1.国家药品监督管理局关于公开征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见的通知。
2.国家药品监督管理局关于举办第二十九期“器审云课堂”线下辅导班的通知2025年5月28日（周三）13:30-16:10。
3.国家药品监督管理局医疗器械优先审批申请审核结果公示（2025年第6号）。
4.国家药品监督管理局关于公开征求《透析用留置针注册审查指导原则（公开征求意见稿）》意见的通知。
5.中国食品药品检定研究院器械标管中心关于征集国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）标准工作专家组候选人的通知。
1.GE医疗的CleaRecon DL技术获得FDA 510(k)认证及CE标志，用于优化介入手术中的实时影像质量。
2.BVI Medical的Leos眼科内窥镜激光系统获得FDA 510(k)许可，用于青光眼治疗。
3.国药集团医疗器械研究院的半自动体外除颤器（AED）获批国家药品监督管理局三类注册证。
1.厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准，推动医疗器械精细化管理。
2.江西省药监局出台《江西省化妆品经营分级分类监督管理办法》，对化妆品经营者进行风险分级分类监管。
3.江苏省药品监督管理局关于解除江阴奔翔生物科技有限公司暂停生产的公告。
1.相达生物科技国际有限公司完成3400万美元A轮融资，其突破性的尿液基因检测技术为早期疾病检测带来变革。
2.创芯国际生物科技（广州）有限公司完成近亿元人民币B轮融资，助力加速类器官技术的研发转化与全球化商业布局。
3.上海肆芃科技有限公司完成数千万元Pre-A+轮融资，用于加速生物基材料产品的商业化落地及三代碳源生物制造平台建设。
4.医疗技术初创公司Puzzle Medical完成4300万加元（约合人民币2.25亿）融资，用于完善其经皮心脏泵及其新功能，推进临床研究。
5.上海傲意信息科技有限公司完成近亿元B++轮融资，用于加速灵巧手技术领域的研发投入和新产品上市。
1.我国专家牵头制定的IEC 63270-1:2025国际标准正式发布，为工业自动化设备的预测性维护提供全流程要求。
2.上海市提出加快创新药械临床应用，完善价格形成机制和医保支付政策。
3.湖南省市际联盟一次性使用腹腔穿刺器等五类低值医用耗材集中带量采购结果公布，淘汰率41.5%。
4.贝纳基因引入华大智造DNBSEQ-T7测序仪，提升测序服务能力。
5.澳大利亚皇家墨尔本理工大学开发出类脑神经形态设备，能够模拟人脑处理信息。
6.森亿智能与合作伙伴在沙特打造AI诊所，采用“AI主导诊疗+人类医生复核”模式。
7.河南中医药大学第一附属医院与安图生物联合立项研发中医证候生物标志物诊断产品。
8.浙江省医保局发布《省级公立医疗机构组团采购试点工作方案（征求意见稿）》，推动组团采购。
9.GE医疗在ISMRM 2025上推出SIGNA™ Sprint高性能梯度磁共振成像系统。
10.北京天坛医院成立脑机接口临床与转化病房，联合多家科研机构共建。
11.欧菲光攻克一次性内窥镜核心技术，打破国际垄断。
12.复旦大学附属肿瘤医院福建医院项目二期开工，引入国产重离子质子一体机。
1.Medbridge推出新的人工智能驱动的动作捕捉功能，帮助临床医生和患者更安全、准确地完成康复锻炼。
2.GE医疗的CleaRecon DL技术通过深度学习算法优化影像质量，提升手术决策支持能力。
3.诺基亚与风投公司合作成立Astranu，利用iOCT技术革新耳部诊断护理。
4.苹果与Synchron合作，探索通过脑信号控制苹果设备的可能性。
5.OpenAI推出HealthBench测试评估集，用于衡量AI系统在医疗健康领域的能力。
6.医院上线“臻善·AI数字医生模型”，实现多疾病领域覆盖，提升医疗服务质量。
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（来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇）
