随着医疗器械注册监管体系不断完善，审评审核标准持续升级，血管内超声 IVUS 产品的注册申报迎来高标准、严管控的全新申报阶段。

本次专题培训四大核心干货板块：

📌 官方最新注册审查指导原则逐条解析

📌 过往申报成功 / 驳回真实案例详细拆解

📌 审评专家重点核查内容、申报潜在风险全方位梳理

📌 结合临床实际需求梳理产品立项及注册申报撰写逻辑

皕晟资深专家田欢欢老师倾情授课，凭借多年一线项目实操、审评对接实战经验系统化授课，为企业理清注册申报全流程，明确申报方法、规避审批风险、优化整套注册资料。

💡推荐参训：

医疗器械注册专员、研发工程师、临床负责人、质量体系管理人员等

⏰培训时间：2026 年 6 月 18 日（周四）中午 12:00

📍参与方式：线上专题培训，点击以下B站链接，立马开始听课

 视频链接：https://www.bilibili.com/video/BV1FWT76KEJW/

👉聚焦落地实操、高通过率申报技巧、高效压缩注册周期的专业实战课程

全方位助力企业精简注册流程，加快产品合规审批、顺利上市变现。

皕晟介绍

【关于皕晟】

皕晟（bì shèng）是一家专注于医疗器械临床评价、注册策略咨询及法规合规服务的专业机构，致力于成为医疗器械企业全生命周期的法规伙伴。

截至目前，皕晟团队已累计完成 1300+ 医疗器械注册与临床评价项目，帮助企业通过同品种临床评价等免临床试验路径获批产品 500+ 个，项目成功率超过 98%。

核心服务：

医疗器械同品种临床评价｜医疗器械注册｜NMPA注册申报｜创新医疗器械申报｜注册策略咨询｜法规合规服务｜AI数字员工｜AI本地化部署｜AI云端私有化部署｜CER训练营｜注册训练营

优势领域：

手术机器人与导航系统｜心血管介入｜神经科学器械｜骨科植入与运动医学｜再生医学与生物材料｜消化内镜与微创外科｜肿瘤消融治疗｜口腔种植与颌面修复｜医学影像与放射设备｜呼吸与重症监护｜妇产辅助生殖｜医学美容与皮肤治疗

皕晟——让专业成为习惯，让靠谱成为标签。
临床评价有皕晟，百日交付助拿证。
医疗器械企业全生命周期法规伙伴。