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临床评价经理招聘丨跟对人，做对事，好平台，等对的你

我们正在寻找能够独立判断、推动项目并与团队高效协作的专业伙伴。

医疗器械临床评价经理

让每一份临床证据，经得起专业追问。

皕晟全球招聘｜医疗器械临床评价经理

如果你已经拥有临床评价或医学写作经验，希望参与更复杂产品的证据策略与专业判断；

如果你希望把文献检索、同品种对比和临床数据，组织成逻辑清晰、可追溯、能回答关键问题的证据体系；

欢迎加入皕晟。

关于皕晟

皕晟（bì shèng）是一家专注于全球医疗器械法规注册、临床评价及法规咨询的专业服务机构，助力医疗器械获得国内外注册证。

冀呈雪及皕晟团队积累了500+项目经验，覆盖20+产品领域，涉及心脑外周血管植介入、手术导航与机器人、能量治疗与高压电位、脑机接口、再生医学与生物材料、骨科与运动医学，以及影像、内镜、IVD等领域。

我们帮助客户梳理临床评价路径，识别证据缺口，衔接注册策略与临床研究安排，让专业证据支持产品上市决策。

皕晟正全面推进AI赋能法规咨询。

我们将AI应用于法规研究、知识管理、文献检索、项目协同、报告编制及质量管理，让团队减少重复整理，把更多精力投入证据评价、临床判断与质量审核。

我们相信，未来优秀的临床评价专家，一定是“AI＋专业能力”的结合体。每一份专业结论，都应有可核验的证据支持。

你将在这里负责

制定临床评价策略：围绕预期用途、适用人群、临床获益及风险，制定评价计划，判断现有证据能否回答关键问题。

组织文献检索与评价：设计检索方案，完成筛选、数据提取与质量评价，保证过程可复现、结论可追溯。

开展同品种对比与证据缺口分析：分析产品差异及其临床影响，提出补充证据或研究建议。

编制与审核临床评价文件：根据所负责项目完成国内临床评价资料或欧盟CEP、CER等文件，检查证据与结论的一致性。

支持审查答复与持续更新：分析临床相关审查问题，结合适用项目推进上市后文献及临床证据更新。

带领团队提升交付质量：复核关键结论、辅导成员，沉淀检索模板、评价标准、SOP及经人工核验的AI工作流。

我们希望你具备

3年以上医疗器械临床评价相关经验，能够独立完成证据分析及报告交付。

熟悉国内医疗器械临床评价要求或EU MDR临床评价要求，至少具备一个体系的扎实实践。

具备文献检索、文献质量评价、数据提取及同品种对比能力，能够识别证据局限。

具备良好的英文文献阅读、医学写作及逻辑表达能力，能够准确理解基础临床研究与统计结果。

重视引用准确、证据溯源与文件一致性，具备项目统筹、客户沟通及质量审核能力。

愿意探索AI工具，并对专业结论、数据准确性及资料保密负责。

加分项：医学、生物医学工程等相关背景；复杂三类器械、欧盟CER、PMCF或跨产品领域评价经验。

加入皕晟，你将获得

多领域创新器械的证据评价实践、系统的临床评价方法培养、AI与SOP协同的工作方式，以及专业带教与团队管理机会。

成长路径：临床评价经理 → 临床评价高级经理 → 临床评价总监 → 事业部负责人 → 合伙人。

我们提供

具有行业竞争力的薪酬体系与绩效奖金。

清晰的职业发展通道与晋升空间。

专业培训、法规研讨会及行业交流机会。

五险一金、带薪年假、弹性工作制。

开放协作的团队氛围与专业支持。

工作方式

全球远程办公（Remote）｜结果导向·高效协作·灵活办公

我们关注你的专业判断、写作质量与协作能力，让优秀人才突破地域限制，共同服务全球客户。

如果你希望把临床评价做得更深入，让每一份证据、每一个结论都体现专业价值，并与团队一起探索AI时代的工作方式——我们期待与你相遇。

应聘方式

简历发送至：

wusujing@bishengcro.com

jichengxue@bishengcro.com

aimiao@bishengcro.com

邮件主题：临床评价经理＋姓名＋工作年限

欢迎在简历中说明熟悉的评价体系、产品领域及独立承担的工作，无需提供客户保密报告。

我们将在收到简历后的3个工作日内与合适的候选人取得联系。

和优秀的人一起，让临床证据成为创新产品走向世界的专业支撑。

欢迎转发，也欢迎推荐优秀的朋友。

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