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【干货分享09】量效关系研究到底是啥？1天带走1个知识点，今天咱们来聊一聊量效关系研究～ 近年来协助厂家出具了30+的量效关系研究方案、审阅了50+的量效关系研究报告，今天来给大家讲一下：什么是量效关系？哪些产品需要开展量效关系研究？量效关系研究通常怎么开展？ 1. What--什么是量效关系？ 量效关系就是剂量与效应之间的关系研究。简单来说，就是给出多大的剂量或能量，能产生多大的效果。比如能量治疗类产品，输出20焦能量时产生的热损伤有多大，输出30焦能量时产生的热损伤有多大，这就是量效关系。 2. Who--哪些产品需要做量效关系研究？ 需要开展量效关系研究的产品，首先得有剂量与效果之间的对应关系，也就是说它需要传递、输出能量。这些能量可能包括电能、热能、辐射能等各种形式。 3. How--怎么去开展量效关系研究？ 量效关系研究通常基于离体组织研究和/或动物实验来开展。部分产品也可以通过台架实验或文献证据来提交量效关系研究。 你记住了吗？关注我，获得更多干货，注册路上，Monica助你一臂之力～ 临床评价注册找皕晟，专业靠谱早拿证～ |
