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【线下参会邀约】8.28｜上海皕晟何茜老师CIMDR大会：拆解器械全生命周期数字化合规落地方案2026第十六届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）如期启幕，上海皕晟何茜老师受邀出席！将于8月28日下午，在上市后质量安全与合规分会带来专题干货分享，诚邀行业同仁线下莅临、面对面深度交流！
医疗器械全生命周期文件数字化合规——智能工具前置管控注册及上市后体系一致性缺陷
文件不一致，是器械企业核查扣分、触发延伸缺陷的头号难题！注册、变更、体系文件相互矛盾，人工内审漏检高、效率低、标准不统一，合规问题仅能事后整改、成本高昂。 同时行业数字化转型普遍遇阻：公有模型泄密、商用软件成本高、本地部署投入大，急需轻量化、安全、可落地的合规方案。
何茜老师将依托WorkBuddy智能合规工具，独家拆解可直接落地的数字化合规体系： 轻量化安全方案：推出通用型、零泄密、可分层适配的数字化方案，适配个人/部门/全公司，大幅降本增效 全周期管控逻辑：覆盖注册申报、产品变更、上市后运维，实现文件自动比对、差异识别、风险前置预警 创新审核模式：AI智能初筛+人工终审，兼顾高效合规与质量主体责任，适配监管核查要求 实操案例演示：现场拆解技术要求文件智能生成、一致性核查实操方法，技巧可直接复用 长效体系搭建：对比传统人工与数字化审核优劣，手把手教企业搭建常态化合规管控体系
如果你正面临： 文件一致性问题频发、核查高频踩坑｜人工内审低效漏检、风险后置｜想做数字化合规，却受限于成本、泄密、落地难题 8月28日下午，CIMDR大会现场，与何茜老师面对面解锁高安全、轻量化、可落地的器械全生命周期数字化合规方案，规避核查风险，助力企业合规高质量发展！
欢迎莅临 CIMDR 大会，与何茜老师面对面深度交流，一站式解锁轻量化、可落地、高安全的器械全生命周期数字化合规方案，减负增效、规避风险，助力企业合规高质量发展！ |
