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CIMDR第三天｜何老师前线收官播报！新业务方向+AI分享圆满落幕

📍厦门CIMDR现场 · 收官日记

为期三天的CIMDR会议，终于迎来最后一天！
前两天阴雨连绵，今天厦门湿热难耐！
今天整体以企业汇报专场为主，各家头部企业各显神通、干货输出、亮点纷呈，看得人目不暇接。
重磅惊喜！我的分享场人气爆满💥
本次会议我的分享安排在下午3点多。 说实话，我本来以为：最后一天，很多同行应该提前返程、会场人会比较少。
结果！现场依旧人山人海、座无虚席！
真的超级感动！🥰
整场分享氛围特别好，大家全程认真聆听、积极互动。分享结束后，很多小伙伴主动过来交流、加微信。
能明显感受到：行业对医疗器械智能化、AI高效办公、合规提效的需求，真的非常迫切！
贴心提前录好了完整分享视频，参会小伙伴可以自取回看～
今日最大收获！警戒新规解锁新业务赛道📌
今天整场会议，让我眼前一亮、最有价值的收获：
来自西门子的伙伴分享：《医疗器械警戒质量管理规范（试行）》第二十一条明确要求： 注册人、备案人、进口器械境内责任人，必须定期检索国内外学术文献，且需要建立完整、标准化的检索体系。
规范明确要求整套闭环流程：
✅ 确定主题词、搭建精准检索式
✅ 设定文献纳入/排除标准
✅ 双人独立筛选、按PRISMA规范记录
✅ OCEBM（必要结合GRADE）证据质量评价
✅ 标准化数据分析方法
听完整套流程拆解，我第一反应就是：这不就是我们日常临床评价的标准工作流吗！完全是我们的舒适区！
熟练、适配、专业、无缝衔接！ 瞬间感觉全新业务方向稳稳拿捏，新赛道在向我们招手✨
下周，皕晟将正式补齐医疗器械警戒文献检索+评价全套服务，把临床评价、文献循证、AI智能工作流全线打通，为企业提供更完整的合规闭环！有需求的伙伴，随时联系我哟~

三天会议小结｜干货满满、收获满载📝

  • 第一天：顶层监管风向，国际化对齐、AI&脑机接口成顶流赛道
  • 第二天：审评细则落地，单组目标值、可降解器械、创新点量化等硬核干货
  • 第三天：企业百花齐放、新规解锁新业务、AI智能化需求全面爆发

三天深耕会场，从监管端、审评端、检测端、企业端，完整吃透今年器械行业政策趋势、审评尺度、创新风口、合规要求。

厦门收官｜工作圆满，静待游玩🌿

紧张充实的会议正式收官啦！ 紧绷学习模式终于可以短暂放松～
【今天带娃来给我录视频拍照，结果拍照水平欠佳呢，回去好好培训下😄】
明天不赶行程、不赶会场，好好欣赏一下厦门的美景美食，轻松休整一番再返程😜
非常感谢这三天每一位线下面基、认真听课、交流探讨的小伙伴！ CIMDR 2026圆满落幕，我们下次行业盛会再见👋

💡文末互动你最关注器械警戒文献合规、AI智能办公、还是创新临床评价？ 评论区一起交流，一起精进升级！
本文为前线现场原创整理，仅供行业学习交流，法规要求请以官方正式文件为准

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