网站名称 | 栏目 | 发布日期 | 优先级 | 资讯类别 | 主题 | 来源类型 | 标题（点击看全文） | 查看全文 | 摘要 |
中国食品药品检定研究院 | 工作动态 | 2026-09-07 | 中 | 其他 | 其他 | 国家机构 | GSRS26 聚焦人工智能与监管科学融合 | 查看全文 » | GSRS26 聚焦人工智能与监管科学融合（摘要依据已验证标题撰写；该条正文深链未能稳定取得，以标题事实性摘要呈现） |
国家药品监督管理局高级研修学院 | 培训通知 | 2026-09-07 | 中 | 其他 | 临床评价 | 国家机构 | 医疗器械临床试验机构质量管理及检查要求培训班 | 查看全文 » | 国家药品监督管理局高级研修学院定于2026年10月在成都举办医疗器械临床试验机构质量管理及检查要求培训班， 现将有关事宜通知如下： |
浙江省药品监督管理局 | 工作动态 | 2026-09-07 | 中 | 其他 | 其他 | 地方局 | 丽水市局全周期护航医疗器械经营领域合规发展 | 查看全文 » | 今年以来，丽水市局紧扣上级关于医疗器械经营环节清查治理专项行动部署，系统构建医疗器械经营领域从“被动防控”向“主动治理”转型的新路径，进一步规范辖区医疗器械经营市场秩序，压实企业质量安全主体责任，精准防范化解经营环节系统性、区域性风险，全周期护航医疗器械经营领域合规发展。 |
浙江省药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-08 | 低 | 审批公示 | 其他 | 地方局 | 《医疗器械经营许可证》延续[苍南县九珍堂大药房有限... | 查看全文 » | 你（单位）于2026年09月08日提出的《医疗器械经营许可证》延续行政许可（受理号：械受20264034541）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。 |
浙江省药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-08 | 低 | 审批公示 | 其他 | 地方局 | 《医疗器械经营许可证》开办[杭州国胜大药房连锁有限... | 查看全文 » | 你（单位）于2026年08月27日提出的《医疗器械经营许可证》开办行政许可（受理号：械受20264032892）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。 |
浙江省药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-08 | 低 | 审批公示 | 其他 | 地方局 | 《医疗器械经营许可证》开办[浙江大丛林药房连锁有限... | 查看全文 » | 你（单位）于2026年09月08日提出的《医疗器械经营许可证》开办行政许可（受理号：械受20264034540）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。 |
湖南省药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-08 | 中 | 审批公示 | 注册 | 地方局 | 湖南省药品监督管理局关于发布2026年8月首次注册第二类医疗器械产... | 查看全文 » | 2026年8月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品36个，新开办生产企业3家（具体产品和企业见附件）。 |
北京市药品监督管理局 | 工作动态 | 2026-09-08 | 中 | 其他 | 其他 | 地方局 | 市药品不良反应监测中心召开2026年度医疗机构医疗器械不良事件监测培训会 | 查看全文 » | 为进一步提升全市医疗机构医疗器械不良事件监测能力，强化医疗机构监测意识与业务水平，近日，市药品不良反应监测中心组织召开2026年度北京市医疗机构医疗器械不良事件监测培训会，各区级监测机构、全市二级以上医疗机构监测工作负责人共260余人参加培训。 |
广东省药品监督管理局 | 监督检查 | 2026-09-08 | 中 | 监督检查 | 其他 | 地方局 | 广东省药品监督管理局关于公示实际情况与备案信息不符且无法取得联系的医疗器械网络交易服务第三方平台的通告 | 查看全文 » | 广东省各级药品监管部门在日常监管中发现，12家医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未在《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》登记地址从事经营活动且无法取得联系。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十二条第二款规定，现予以公示。 |
广东省药品监督管理局 | 监督检查 | 2026-09-08 | 中 | 监督检查 | 其他 | 地方局 | 广东省药品监督管理局关于医疗器械生产企业暂停生产的通告（2026年 第78号） | 查看全文 » | 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现深圳正心医疗科技有限公司擅自搬离经许可的生产地址且无法联系，该企业涉嫌违反《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第九条规定：从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条 |
中国医疗器械行业协会 | 会议通知 | 2026-09-08 | 中 | 其他 | 临床评价 | 行业媒体·协会 | 中国心脏大会CHC2026期间召开上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控会议 | 查看全文 » | 2026-09-08 中国心脏大会CHC2026期间召开上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控会议（摘要依据已验证标题撰写；该条正文深链未能稳定取得，以标题事实性摘要呈现） |
中国医疗器械行业协会 | 会议通知 | 2026-09-07 | 中 | 其他 | 其他 | 行业媒体·协会 | 医用高分子制品分会关于组团参加第八届CPRJ医用橡塑技术论坛暨展示会的通知 | 查看全文 » | 这场论坛的看点，在于它把行业最关心的几条主线放到了一起：政策怎么变、材料怎么选、工艺怎么精、包装怎么稳、制造怎么智、终端应用怎么更贴近临床与市场。既有“抬头看路”的内容， 也有“低头干活”的方法。 |
中国医疗器械行业协会 | 工作动态 | 2026-09-08 | 中 | 其他 | 其他 | 行业媒体·协会 | 俄罗斯医疗器械注册行政规程将迎来版本更替 | 查看全文 » | 俄罗斯卫生部近期发布命令草案，计划废止2017年第133н号行政规程，该文件是俄罗斯执行欧亚经济联盟EAEU医疗器械注册的旧版程序性文件。 |
中国医疗器械行业协会 | 征求意见 | 2026-09-07 | 高 | 指导原则 | 注册 | 行业媒体·协会 | 关于公开征求《伽玛射束立体定向放射治疗系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等6项注册审查指导原则意见的通知 | 查看全文 » | 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《伽玛射束立体定向放射治疗系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等6项注册审查指导原则（附件1），现向社会公开征求意见。 |
医疗器械创新网 | 行业动态 | 2026-09-08 | 中 | 其他 | 其他 | 行业媒体·协会 | 迪安诊断1.49亿控股迪谱诊断：一场“设备+试剂+服务”的产业链闭环之战 | 查看全文 » | 2026年9月7日晚， 迪安诊断技术集团股份有限公司 （以下简称“ 迪安诊断”) 发布公告： 公司全资子公司杭州迪安生物技术有限公司拟以现金方式受让宁波谱瀛企业管理合伙企业持有的浙江迪谱诊断技术有限公司33.1001%股权及张郁持有的14.9816%股权。 本次交易完成后，迪谱诊断将纳入公司合并报表 |
医疗器械创新网 | 行业动态 | 2026-09-08 | 中 | 其他 | 其他 | 行业媒体·协会 | 面向医疗器械初创 / 创新企业的服务方案 | 查看全文 » | 国家医疗器械产业技术创新联盟，是2009年经科技部倡导并批准，由大型械企、中科院和清华北大等知名院校、科研机构及社会团体共计400余家单位发起成立的创新合作组织，其任务是研究医疗器械产业规划，推动医械创新创业，协助科技部评审、资助、管理器械专项，迄今已服务超400个器械创新项目，涉及经费20+亿元 |
医疗器械创新网 | 行业动态 | 2026-09-08 | 中 | 其他 | 其他 | 行业媒体·协会 | 面向高校、科研及医疗机构的服务方案 | 查看全文 » | 国家医疗器械产业技术创新联盟，是2009年经科技部倡导并批准，由大型械企、中科院和清华北大等知名院校、科研机构及社会团体共计400余家单位发起成立的创新合作组织，其任务是研究医疗器械产业规划，推动医械创新创业，协助科技部评审、资助、管理器械专项，迄今已服务超400个器械创新项目，涉及经费20+亿元 |
