网站名称 | 栏目 | 发布日期 | 优先级 | 资讯类别 | 主题 | 来源类型 | 标题（点击看全文） | 查看全文 | 摘要 |
国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心 | 行业动态 | 2026-09-10 | 中 | 其他 | 其他 | 国家机构 | 关于举办第九十期“器审云课堂”线下辅导班（长三角分会场）的通知 | 查看全文 » | 各有关单位：为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，助推医疗器械产业高质量发展，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）指导下，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心（以下简称器械长三角分中心）定于2026年9月16日下午举办第九十期“器审云课堂”线下辅导班（长三 |
浙江省药品监督管理局 | 监督检查 | 2026-09-08 | 中 | 监督检查 | 其他 | 地方局 | 上虞区局“三聚焦”助推医疗器械产业高质量发展 | 查看全文 » | 今年以来，上虞区局深耕医疗器械产业监管服务工作，以深化“三服务”为重要抓手，积极做好企业发展的“参谋人”“服务员”和“守护者”，聚焦合规生产、创新研发、提质增效全链条，持续优化营商环境，筑牢产业发展基础，全力助推辖区医疗器械产业迈向规范化、高质量发展新台阶。 一是聚焦精准赋能，上下联动做实合规指导。 |
湖南省药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-08 | 中 | 审批公示 | 注册 | 地方局 | 湖南省药品监督管理局关于发布2026年8月首次注册第二类医疗器械产... 2026-09-08 | 查看全文 » | 2026年8月，湖南省药品监督管理局共批准首次注册第二类医疗器械产品36个，新开办生产企业3家（具体产品和企业见附件）。 特此公告。 |
广东省药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-08 | 中 | 审批公示 | 注册 | 地方局 | 广东省药品监督管理局关于公示实际情况与备案信息不符且无法取得联系的医疗器械网络交易服务第三方平台的通告 | 查看全文 » | 广东省药品监督管理局通告 2026年 第77号 广东省各级药品监管部门在日常监管中发现，14家医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未在《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》登记地址从事经营活动且无法取得联系。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十二条第二款规定，现予以公示。 |
广东省药品监督管理局 | 监督检查 | 2026-09-08 | 中 | 监督检查 | 其他 | 地方局 | 广东省药品监督管理局关于医疗器械生产企业暂停生产的通告（2026年 第78号） | 查看全文 » | 广东省药品监督管理局通告 2026年 第78号 近期，广东省药品监督管理局组织开展医疗器械生产企业监督检查，发现深圳正心医疗科技有限公司擅自搬离经许可的生产地址且无法联系，该企业涉嫌违反《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第九条规定：从事医疗器械生产活动，应当具备下列条 |
上海市药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-08 | 中 | 审批公示 | 注册 | 地方局 | 上海市药品监督管理局关于批准注册32项医疗器械产品的通告 | 查看全文 » | 2026年8月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品32项（具体产品见附件）。 特此通告。 附件：2026年8月批准注册医疗器械产品目录 上海市药品监督管理局 2026年9月4日 附件 2026年8月批准注册医疗器械产品目录 序号 产品名称 注册人名称 注册证编号 1 镍钛合金消化道取石网 |
江苏省药品监督管理局 | 监督检查 | 2026-09-09 | 中 | 监督检查 | 注册 | 地方局 | 苏州检查分局、审评核查苏州分中心积极开展产业集聚区普法宣传活动 | 查看全文 » | 近日，全省生物医药产业集聚区普法试点暨法治惠民实事项目第二次推进会在苏州高新区召开。苏州检查分局相关负责人，昆山、太仓、常熟、苏州高新区市场监管部门，各审评核查工作站及生物医药产业园相关负责人参加会议。 |
江苏省药品监督管理局 | 监督检查 | 2026-09-09 | 中 | 监督检查 | 其他 | 地方局 | 东海县市场监管局严把“四关”保障药械质量安全 | 查看全文 » | 今年以来，连云港市东海县市场监管局加强流通环节药品质量监管，严把“四关”，进一步规范企业经营行为，全力守护群众用药用械安全。 |
江苏省药品监督管理局 | 临床评价 | 2026-09-09 | 中 | 其他 | 临床评价 | 地方局 | 常州检查分局、审评核查常州分中心多措并举推动举办全市GCP培训班 | 查看全文 » | 近日，由省药理学会与常州市第二人民医院主办的“药物GCP、ICH E6(R3)指导原则、医疗器械GCP及伦理审查培训班”顺利举办。常州检查分局、审评核查常州分中心作为重要参与单位，全程指导并作为线上分会场组织集中参训，保障培训圆满完成。 |
浙江省药品监督管理局 | 创新动态 | 2026-09-09 | 中 | 其他 | 创新 | 地方局 | 省器械院组织医疗器械创新发展技术交流活动 | 查看全文 » | 近日，省器械院联合丽水市局，在丽水莲都区美丽健康创新港举办医疗器械创新发展技术交流活动。丽水市部分医疗器械企业代表参加。活动现场，省器械院专家围绕产业增值服务举措、口腔材料及器具检验情况、医用电气安全检测常见问题及整改措施、电动轮椅车检验要求及常见问题等当地企业关注的热点难点问题，通过政策宣贯、专 |
浙江省药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-09 | 中 | 审批公示 | 注册 | 地方局 | 《医疗器械经营许可证》开办[杭州瑞承医疗器械有限公... | 查看全文 » | 单位名称/申请人：杭州瑞承医疗器械有限公司 法人代表/负责人：周*洪 许可决定书编号：浙药监许予字20264008863号 你（单位）于 2026年08月26日提出的《医疗器械经营许可证》开办行政许可（受理号：械受20264032638）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。 |
浙江省药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-09 | 中 | 审批公示 | 注册 | 地方局 | 《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）[杭州商普... | 查看全文 » | 单位名称/申请人：杭州商普隆医疗器械有限公司 法人代表/负责人：陈*辉 许可决定书编号：浙药监许予字20264008862号 你（单位）于 2026年09月09日提出的《医疗器械经营许可证》变更（需现场检查）行政许可（受理号：械受20264034743）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。 |
浙江省药品监督管理局 | 审批公示 | 2026-09-09 | 中 | 审批公示 | 注册 | 地方局 | 《医疗器械经营许可证》开办[金华优安医疗科技有限公... | 查看全文 » | 单位名称/申请人：金华优安医疗科技有限公司 法人代表/负责人：熊*敏 许可决定书编号：浙药监许予字20264008861号 你（单位）于 2026年09月09日提出的《医疗器械经营许可证》开办行政许可（受理号：械受20264034738）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。 |
中国医疗器械行业协会 | 临床评价 | 2026-09-08 | 低 | 其他 | 临床评价 | 行业媒体·协会 | 2026-09-08 中国心脏大会CHC2026期间召开上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控会议 | 查看全文 » | 附件：参会回执（下载） 2026年7月28日 附件: 上市前医疗器械临床试验法规、设计、数据管理及质控会议 参会回执 附件：参会回执（下载） 关注我们的微信公众号 获得更多资讯 首页 | 关于协会 | 会员之窗 | 协会服务 | 分支机构 | 联系我们 | 手机站 Copyright(C) 2026 |
中国医疗器械行业协会 | 审批公示 | 2026-09-08 | 低 | 审批公示 | 注册 | 行业媒体·协会 | 2026-09-08 俄罗斯医疗器械注册行政规程将迎来版本更替 | 查看全文 » | 俄罗斯卫生部近期发布命令草案，计划废止2017年第133н号行政规程，该文件是俄罗斯执行欧亚经济联盟EAEU医疗器械注册的旧版程序性文件。 草案正处于公众意见征询阶段，征求意见截 止时间为2026年9月9日；旧规程不会立刻失效，将在俄罗斯卫生监督局RZN审定发布全新替代行政规程之后才正式废止。 |
中国医疗器械行业协会 | 行业动态 | 2026-09-08 | 低 | 其他 | 其他 | 行业媒体·协会 | 最新｜2026上半年医疗器械上市公司营收排行榜！ | 查看全文 » | A股医疗器械企业2026年上半年成绩单已全部公布，坚持创新和出海的企业，正在迎来利润修复期。 A股医疗器械公司营收TOP100公布，二季度利润恢复明显加速 根据同花顺问财数据，2026年上半年A股营收排名前10的医疗器械公司分别为： 迈瑞医疗、联影医疗、英科医疗、新华医疗、鱼跃医疗、蓝帆医疗、乐普医 |
中国医疗器械行业协会 | 创新动态 | 2026-09-09 | 低 | 其他 | 创新 | 行业媒体·协会 | 2026-09-09 【分支机构】科技赋能康复，材料驱动创新—-2026 康复医疗器械制造科技与材料应用研讨会在上海圆满召开 | 查看全文 » | 本次会议汇聚监管专家、临床权威、企业研发骨干、检测技术代表等行业同仁，围绕康复医疗器械制造技术、关键材料应用、质量管控、医工转化等热点议题开展深度交流，助力我国康复医疗器械产业高质量发展。会议全程由中国医疗器械行业协会康复医疗器械专业委员会秘书长夏天主持。 |
中国医疗器械行业协会 | 监督检查 | 2026-09-09 | 低 | 监督检查 | 其他 | 行业媒体·协会 | 新版医疗器械GMP大家谈 | 企业如何搭建有效的医械质量保证体系？ | 查看全文 » | 新版规范质量保证章节的制定，是完善医疗器械质量管理体系、压实全链条质量安全管控责任的重要举措。企业应认真贯彻落实相关要求，与监管部门同向发力，全面提升医疗器械行业整体质量保证能力，守住公众用械安全底线，助推医疗器械产业高质量发展。 |
医疗器械创新网 | 行业动态 | 2026-09-09 | 低 | 其他 | 注册 | 行业媒体·协会 | 雅培TactiFlexDuo双能量消融导管获FDA批准！ 2026-09-09 | 查看全文 » | 点击上方蓝字关注“医疗器械创新网 如果说射频消融是"精准的手术刀"，脉冲电场消融是"安全的扫雷器"———那有没有一根导管能够将两种能量自由切换？ 雅培最新获得FDA批准的这款产品，正在改写全球房颤消融的手术范式。 室性心动过速（VT）消融的工具创新长期滞后于日益增长的临床需求。 |
医疗器械创新网 | 行业动态 | 2026-09-09 | 低 | 其他 | 其他 | 行业媒体·协会 | 市值超15亿!国产小巨人IPO上市，医疗器械板块回暖? 2026-09-09 | 查看全文 » | 点击上方蓝字关注“医疗器械创新网” 2026年9月9日，海南百迈科医疗科技股份有限公司（以下简称“百迈科”）正式在北交所挂牌，代码 920268，发行价17.10元/股。 开盘时股价32.86元，目前股价有所回落，实时价格为27.84元，涨幅62.81%，总市值超15亿。 |
