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【干货分享10】如何与监管部门有效沟通之技术审评发补咨询1天带走1个知识点，注册路上不迷路～～ 今天来跟大家聊一聊，如何进行审评发补阶段的审评咨询～ 先说重点：审评咨询，千万不能打没有准备的仗，或者说不能打准备不充足的仗 首先，拆解发补单。1000个读者有1000个哈姆雷特，同样一份资料，不同的审评老师，关注点一定是有差异的，所以要先拆解发补单，明确你的主审关注点在哪儿 然后，定咨询基调。拆解过了之后，除了明确了老师的关注点之外，还明确了有哪些发补问题是没有理解的，或者有多种理解，不确定是哪一种的，全部拎出来，作为候选的咨询问题。 之后，排序定级别。对于候选的咨询问题进行优先级排序，分为高中低三个级别，所有的高优先级的问题都争取在一次咨询中问到，避免影响后续工作的推进。如果高优先级的问题超过5个，可以先只针对高优先级问题进行咨询，同时备2～3个中优先级的问题，以备万一时间还有剩余，不要浪费！ |
