BCI · 线上嘉年华

脑机接口嘉年华
招募分享嘉宾

脑机启航 · 共赴转化

时间 2026.11.01—12.30· 主办 上海皕晟· 发起 《必胜》

脑机接口，正在从论文与实验室，加速走向临床与产业。但真正能把"技术突破"翻译成"合规路径"的人，始终稀缺。我们想邀请你，成为这场线上嘉年华的分享者——用一个专题、一次直播，把你的经验变成同行可以照着走的路。

脑机接口被公认为下一个十年的确定性医疗科技赛道，侵入式与非侵入式都在快速推进。但相比技术本身，临床转化、检测评价、注册审评与质量体系等环节的认知壁垒更高、试错成本更贵。

行业并不缺单点的聪明人，缺的是系统性的知识共享机制——让做过的人讲清楚"怎么做、踩过什么坑、该怎么决策"。这正是本次嘉年华的初衷：由上海皕晟联合《必胜》发起，搭建一个贯穿"研发—检测—动物实验—临床评价与试验—注册审评—质量体系"全链条的线上分享平台。

对行业，它降低重复试错；对讲者，它把个人经验沉淀为可传播的专业资产；对听众，它把散落各处的实践智慧汇聚到一处。一次分享，价值远超一场直播本身。

线上专题分享，周期为 2026 年 11 月 1 日至 12 月 30 日，按主题邀请专家，总共分7大方向16大主题，分场次陆续开展。已有 14 位来自企业、检测机构、研究院与咨询端的专家确认参加分享，覆盖 7 大方向中的 14 个主题。仍有1个方向2大主题虚位以待，也欢迎就已有方向贡献不同视角。

如果你在以下任一领域有扎实的实操经验，这场舞台都为你而留：

以下为本次嘉年华的候选主题框架。已确认 已有嘉宾认领，开放中 虚位以待，欢迎认领或自荐相近方向。

1. 中国脑机接口应用现状与发展趋势  已确认
2. 澳大利亚脑机接口应用现状与发展趋势 已确认

1. 非侵入式脑机接口：研发与验证的关键关注点 已确认
2. 侵入式脑机接口：研发与验证的关键关注点 开放中
3. 可测性设计与有限元仿真支持性证据构建 开放中

1. 生物力学与安全性评价 已确认
2. 材料合规与毒理学风险评估（TRA） 已确认
3. 脑机接口动物实验设计要点 已确认

1. 脑机接口产品分类界定申请实操：资料准备与常见问题 已确认
2. 脑机接口创新医疗器械特别审查申请：申报要点与资料准备 已确认
3. 脑机接口医工转化器械注册策略与临床评价路径选择——从实验室到申报的决策框架 已确认
4. 脑机接口注册评审要点解析 已确认

1. 脑机接口产品受理前技术审评咨询：准备、提交与沟通要点 已确认

1. 脑机接口临床试验设计的关键考虑因素 已确认
2. 脑机接口临床试验实施要点与常见挑战 已确认

1. 脑机接口企业质量管理体系建立的关键关注点 已确认

感兴趣？扫码联系，认领你的专题

添加微信，备注"脑机接口嘉年华+分享方向"，我们将与你确认主题、时间与形式。

席位有限，按方向陆续确认，先到先得。