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一场临时准备的临床评价培训,收获了满屏 10 分


分享一个近期的小确幸。
这周格外忙碌。周二下午,我给一位客户开展了国内临床评价相关培训。这场培训,是项目正式启动之前,对方项目负责人主动提出来的,希望给企业团队内部做注册和临床评价方面的赋能,于是我欣然答应了。
正式开课之前,我先收集了大家的学习需求。原定培训只有一小时,四十分钟分享,二十分钟答疑。临床评价这一块,我们已经打磨许久,对外也讲过很多次,现成成熟的课件随手就能拿出来直接分享。但看到大家带着非常具体、有针对性的问题,再加上我对 PPT 的风格、审美一直有自己的坚持,我还是决定根据收集到的需求,重新定制一版。
有时候也会笑自己,对产出总有着放不下的标准。想起洛总谈鑫总,说他总在“自己虐自己”,明明已经做得不错,依旧反复打磨。大概愿意对自己有要求的人都是这样,无需别人督促,只是守住自己对内容、审美与品质的底线。
PPT 完成之后,我还自己预演了一两遍。哪怕国内临床评价的逻辑我早已烂熟于心,经手过许许多多项目,也习惯提前顺一遍讲述的脉络。培训如期开始,刚开场还有一点小小的紧张,讲着讲着,慢慢就松弛下来。
时间有限,短短的一小时,没有办法细细拆解报告撰写里所有细碎的步骤。所以整场分享,我穿插了大量我们过往落地的典型案例,核心是传递临床评价的策略思路,告诉大家在不同场景下,应当如何选择对比方案。
我发现很多企业做临床评价时,思路会比较保守,总觉得必须找到一模一样的对比器械,才敢启动评价。而在我心里,临床评价策略真正的价值,是前置给到企业产品设计层面的建议:在保留产品创新性的同时,最大限度降低临床试验与临床评价的投入。尤其是高风险项目,一份稳妥的策略,分量格外重。
整场培训,客户这边配合度很高。每当我抛出问题,大家都会在评论区积极回应、互动。也特别感谢伟莉老师在现场协助,整个学习氛围很好,希望没有让大家觉得枯燥。原定一小时的分享,最后一共持续了将近一个半小时。正式内容讲完之后,大家意犹未尽,继续抛出各类问题深入讨论,现场的交流反响格外热烈。
昨天在外奔波了整整一天,回到今天,我把周二这场培训的课件整理完毕,发送给参会的项目组。没过多久,收到了他们的谢意,同时也收到了内部收集上来的培训反馈。看着满屏的 10 分,心里满是欢喜。
这份认可,既是对我们专业的肯定,也说明那些沉淀下来的案例,确实帮大家打开了思路。我一直希望,我们多年积攒下来的经验,可以真正赋能企业,让注册之路走得更稳。当下的环境里,每一笔投入都值得花得更有价值。我们希望依靠长期积累,帮助企业以更稳妥、更节约成本的方式,顺利拿到产品注册证。
我们常说:始于项目,忠于朋友。




合作从一个项目开始,但我们想要守住的,从来不止一单业务,最终回归到人本身。我们很愿意陪着企业深度陪跑成长。手上就有相伴近十年的客户,亲眼见证他们从小规模团队,一步步成长为行业头部。这些年,我们一起规划每一代产品的注册策略,反复研讨临床评价方案;遇到发补,也并肩坐下来,一同寻找出路,彼此支撑。
这种一路同行、互相托举的感觉,真好。



作者介绍
吴素敬 Sujing
擅长有源器械注册
审评发补拆解
放射治疗领域
让决策有依据,让路径更清晰


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