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无源医疗器械临床试验方案设计要点2022年10月20日，优尔名创（北京）教育科技有公司(以下称优尔教育)举办的“无源医疗器械临床试验方案设计要点”线上培训顺利开展。该课程旨在让生产企业对无源医疗器械临床试验方案设计要点有更进一步的认识。主办方特邀上海皕晟管理咨询有限公司高级注册顾问田欢欢进行主题分享。 田欢欢老师毕业于清华大学医学部、北京协和医学院硕士，专注于疾病、药品、医疗器械等临床试验及临床评价多年。曾从事三甲医院临床及医学经理工作，管理并完成多个临床试验和临床评价项目，涉及心血管、骨科、消化等多领域的Ⅱ、Ⅲ类医疗器械。熟悉临床试验和/或临床评价项目管理、统计分析及报告撰写。 本次课程田老师结合了医疗器械临床实验方案设计必须遵守的相关法规要求，探讨了临床评价路径的类型，并对临床试验设计要点进行了详细讲解。
针对无源医疗器械临床试验方案设计中临床试验设计目的、设计基本类型、受试对象、评价指标、比较类型与假设检验、样本量估算、需要考虑的其他因素、偏倚和随机误差等方面进行了分享。
综合以上，该培训课程中对无源医疗器械临床试验方案设计要点进行了详细解析，实用性较强，帮助学员更好的理解无源医疗器械临床试验方案设计要点相关内容，更专业从容的面对临床试验设计工作。感谢各位学员的聆听，如有临床试验方案设计相关的疑问，欢迎随时扫码咨询。 |
