实践与分享 ▏如何开展高效率文献检索，确保查准查全？

2022年12月22日，中国医疗器械行业协会人力资源专业委员会（CMDHRA）(以下称专委会)举办了“如何开展高效率文献检索，确保查准查全？”的分享，本次课程特邀上海皕晟管理咨询有限公司创始人冀呈雪博士进行医疗器械临床评价中文献检索要点的主题分享。

冀呈雪

清华大学医学部 & 北京协和医学院医学博士

上海皕晟管理咨询有限公司创始人

冀呈雪，清华大学医学部 & 北京协和医学院医学博士，上海皕晟管理咨询有限公司创始人。冀呈雪老师专注于医疗器械的临床策略与医学写作多年，曾任职于波士顿科学和施乐辉等全球Top医疗器械公司，负责临床评价团队管理。目前担任上海皕晟咨询公司总经理、皕晟医疗科技（北京）有限公司总经理、北京慈华医学发展基金会临床评价中心主任。拥有7年多医疗器械临床评价项目管理经验，熟悉骨科、心血管、肿瘤、消化、泌尿外科、耳鼻喉科、创伤、运动医学、伤口敷料等多领域的II、III类医疗器械的临床评价（CER）项目，帮助众多企业通过同品种器械CER路径获批产品百余个，大大缩短了产品注册申请准备周期，产品上市时间平均提前2~3年，累计节省临床试验费用几亿元。

内容介绍

临床评价工作实施的过程中，有很多企业反馈产品找不到文献，其实是因为检索方法不科学导致无法收集到全面的文献。

文献检索不同的人员开展得到的结果可能天差地别，如何开展高效率文献检索，确保信息查准查全是很多学员关心的主题。

本课程围绕文献检索的要素，从细研读、预检索、多思考、灵匹配、准定位、留记录等六方面展开分享。

冀博士结合既往丰富的临床评价经验，对本次主题培训进行了以下四方面内容的分享：

一、文献检索法规要求：了解医疗器械临床评价相关现行法规和指导原则，依据现行医疗器械临床评价通用指导原则体系，总体通用类2个，临床试验相关4个，同品种相关1个，真实世界数据相关1个。以上导则为医疗器械临床评价中临床文献检索的基础。

二、文献检索常见问题：汇总分析了六大类常见问题——检索词设定不全面，时间段选择不合理；检索逻辑关系错误或检索操作错误；检索数据库选择不全面；临床文献质量不高；目标文献少；检索记录不能重现。对以上问题进行分析说明，使从业人员更好的规避检索过程中的各种问题。

三、文献检索步骤：总结了18字要点-细研读、预检索、多思考、灵匹配、准定位、留记录，并对各要点进行细致分析，帮助临床评价从业人员高效检索同品种器械的临床文献。

四、问与答：课程最后，同仁们踊跃提出了临床评价阶段进行文献检索遇到的相关问题，冀老师结合法规和专业经验给出了明确而实用的解答。帮助在线同仁们准确把握医疗器械临床评价进行同品种器械临床文献收集要点，走出文献检索过程的误区，完成同品种临床文献检索的突破。

课程收益

通过本课程的学习将收获开展高效率文献检索的方法，学会如何对产品的资料进行仔细的研读，收集检索词，开展预检索。

如何在检索的过程中进行细致的思考，灵活组配关键检索词以及逻辑关系。

从而能够实现文献检索的准确定位，确保查准查全，确保在临床数据收集的过程中做到收集的全面性与准确性，助力到临床评价的科学实施。

课程反馈

同行积极参与了此次课程，线上约七百位同行踊跃参与了课程及讨论。在课程的最后，冀呈雪博士结合既往经验就同仁们提出的问题给与了专业且实用的解答，更好地加深了大家对于本次课程中关于临床文献检索的相关知识，希望大家可以在今后的工作中，灵活运用课程讲解的18字要点，顺利完成文献检索、呈现一份完整的临床评价报告。

课程延伸

12月份皕晟团队在CMDHRA平台有多场培训分享，下一次分享为12月29日，由田欢欢老师为大家带来“如何正确打开医疗器械临床试验？”主题培训，感兴趣的小伙伴可以持续关注平台及皕晟器械通公众号动态，积极参与培训、充实自己。

课件分享