因业务蓬勃发展，上海皕晟管理咨询有限公司现诚聘临床评价高级项目经理一位，期待各位同行好友自荐或他荐。
负责临床试验方案设计及撰写、CRF、ICF、临 总结报告撰写、同品种临床评价报告、境外临床试验数据报告等医学写作工作。
负责公司各临床试验以及同品种临床评价等项目管理工作，对所负责的项目进行全面的质量控制和进度管理，确保所有项目在符合中国医疗器械相关法律法规中进行。
根据合同约定及临床评价/试验方案要求，制定项目管理计划，确定项目职责范围、进度计划、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改。
根据合同约定，定期汇报研究进度，完成项目进展报告。
根据合同约定和项目计划审核、批准项目组成员在实施项目过程中发生的实际工时和费用，确保临床研究按照合同约定或与客户商定的时限和预算内完成各项工作。
作为项目的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、主要研究者、相关领域专家及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系。
在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施。
负责项目文档的完整性、准确性、及时性。
及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员提供培训。
及时与其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调。
参与各类临床评价项目的商务竞标活动。
根据项目工作需要，审阅项目组其他成员完成的相关文件。
完成上级交办的其他任务；
临床医学及相关专业硕士及以上学历；
英文流畅，可以熟练地听说读写；
三年以上临床试验监查或临床试验项目管理经 验，两年以上同品种临床评价相关经验；
能够适应一定强度的出差和加班。
熟练操作Excel、Word、PowerPoint等办公软件。
具有一定的团队精神和项目管理背景，有团队人员管理背景更佳。
具有良好的计划能力、执行能力、沟通协调、团队协作、时间管理、学习及抗压能力；
地点不限，全国各地均可。
简历投递
联系人：张女士
邮 箱：zhanglizhen@bishengcro.com
上海皕晟管理咨询有限公司成立于2020年4月，总部位于上海，在北京、苏州、深圳等地设有分公司，专业提供医疗器械注册与临床策略咨询及报告撰写服务。公司服务内容包括∶注册策略咨询、临床评价策略咨询、同品种医疗器械临床评价报告（CER）撰写、境外临床试验数据报告（OCTDR）撰写、注册资料汇编、定期风险评估报告（PRER）撰写、创新医疗器械申请等。
通过团队既往超过200个临床评价项目/注册项目的经验积累，以及专业的人才培养和国际标准的服务，皕晟为全球医疗器械合作伙伴提供高品质的临床策略解决方案，帮助企业避免或减少不必要的临床试验，助力企业产品省时省力省钱在国内外快速上市，让优质医疗器械早日服务于病患。
皕晟成立以来，已经成为国际和国内多家一线医疗器械企业的核心供应商，并获得央视《匠心》栏目、新华网、法规在线、搜狐网等多家知名媒体报道。
为推动行业发展、使更多的企业了解更省时省力省钱的同品种CER路径，皕晟受邀与中国医疗器械协会人力资源专业委员会（CMDHRA）、深圳医疗器械协会、苏州医疗器械协会、宁波医疗器械协会、睿熙创新中心、优尔学堂、法规在线、北京慈华医学发展基金会、中国医疗器械监督管理国际会议等合作，先后举办了多场行业培训课，深受业内广大人士及众多企业的欢迎及认可。
