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成长篇 ▏皕晟商学院-《如何在CER报告持续优化的路上不断精进，提升段位》&《三类医疗器械创新申报避坑指南》
引言 传统企业的价值重在于创造社会价值与财富。企业在创造利润、对股东和员工承担法律责任的同时,还要承担对消费者、社区和环境的责任；现代企业，除了上述责任，更要肩负起育人、育材的职责。 上海皕晟，在三年的时间里快速发展，成为医疗器械临床评价领域头部企业。在不断打造企业外部影响力的同时，还打造了企业内部不断完善的人才培养体系。由此，皕晟商学院应运而生。 皕晟商学院，以育人为本，旨在培养更适应信息科技社会的复合型实用人才。每周一、三、五下午4:30，皕晟商学院的皕晟讲台都会准时开放，所有皕晟员工如果有工作心得、经验要分享，都可以报名成为皕晟讲台的讲者。除了内部课程的上线，与此同时，也引入了大量的企业外部课程（审评培训、行业内外培训等）共学共修。 皕晟大家庭一向精诚团结、互帮互助，对于皕晟讲台，大家总是踊跃报名，常规是每次一位讲者，但时常因为报名者甚多，不得不安排2位讲者。 2023年1月4日这一期的皕晟讲台就是如此，两位讲者联袂同台做精彩分享：梁宇分享《如何在CER报告持续优化的路上不断精进，提升段位》，史东萍分享《三类医疗器械创新申报避坑指南》。两位讲者都是在新近的项目中结合实际工作心得，进行有针对性、极具实操意义的分享。
梁宇老师 梁老师就CER报告在报告框架、格式、不良事件部分、报告数据、客户有效沟通等方面做了一一详细阐述。皕晟一直致力于在CER报告上不断优化升级，模版已经迭代了数十版。几乎每周都会根据当下最新的经验和审评反馈进行模版优化。此次的分享，大家再次就相关方面展开了热烈的讨论、探索，提出了模版修改的意见，以及探讨了报告撰写的经验分享。你来我往，原本计划45分钟的分享最终延长到75分钟才得以结束。
史东萍老师 随后是史老师分享《三类医疗器械创新申报避坑指南》。本着PDCA的原则，史老师以出现了什么问题（What）、为什么会出现（Why）、如何避免和提升（How）三方面分析了创新医疗器械资料便携以及申请的注意事项。她结合新近进行的三类医疗器械创新申报项目中实际发生的情况进行了详尽的拆解和分享。 对三类创新医疗器械申报流程尚不熟悉的几位同事听得津津有味。通过几轮与史老师“提问-解答”的互动，大家了解了很多细节以及可能出现的卡点和问题点。听完史老师的分享，仿佛自己伴随史老全程参与并完成了一个三类创新申报项目，收获满满。史老师本人也反馈，分享的过程中，自己的思路更清晰了，对于之前项目中出现的问题，未来也能有更多的预防控制措施。
事后总结存档 本次讲台大家也就法规播报的配合方式进行了探讨。为帮助团队第一时间知晓医疗器械法规变化和动态，小编将每日进行各关联网站的查阅，并在汇编皕晟医讯的同时，将重要的内容更新播报给团队，便于大家及时在项目中做出反馈和调整。 当日皕晟讲台分享结束后，皕晟培训负责人王伟莉做了细致文字总结并归档以供日后随时调用学习。
有记录 更要有行动 主持人田欢欢也及时提醒相关同事的下一步Action。 小编小结 通过每周的皕晟讲台，分享者以教促学，融汇贯通，听者以学加持，触类旁通，都受益多多，这就是皕晟讲台为什么如此受大家欢迎的原因啦! 皕晟讲堂2023年每周一、三、五会持续进行，主题会更加多样化，内容不断丰富，不断为团队赋能，打造育人育才的平台......后续精彩敬请期待，小编日后为大家继续报道吧
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