1.第十三届中国医疗器械监督管理国际会议举办时间最新调整公布
2023年1月10日，CIMDR发出第一轮通知： 第十三届中国医疗器械监督管理国际会议调整到2023年3月1~4日在福州海峡国际会展中心举办。
信息来源:
https://mp.weixin.qq.com/s/oBQ58wDla88NsFxjrL7i_Q
2.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心公示2022年度拟聘人员（第一批）
根据事业单位公开招聘工作有关规定，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心公布2022年度拟聘用人员（第一批）。公示期间，如有问题，请向国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心反映，或直接通过中央和国家机关所属事业单位公开招聘服务平台反映。
公示时间：2023年1月9日至2023年1月17日
受理电话：021-68662123
邮 箱：ydmdsy@cmde.org.cn
信息来源：
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230107152806167.html
3.国家药监局颁发首张乳腺AI产品NMPA三类证
近日，深睿医疗乳腺AI软件获得中国国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械三类证。这是国家药监局颁发的国内首个，同时也是目前国内唯一的一张乳腺AI三类证。
深睿医疗本次获得的国内首张乳腺NMPA三类证的AI产品是由软件安装程序组成，包括Web端和服务器端。该产品结合临床先验知识开发，主要应用于乳腺癌的筛查和辅助诊断。同时，系统提供的结构化检出信息也为专病数据库建设及进一步科研应用奠定基础。
信息来源：
https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230111/content-1497015.html
4.新华医疗：数字化X射线透视摄影系统获得医疗器械注册证
据悉，新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的关于数字化X射线透视摄影系统的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
数字化X射线透视摄影系统在全电动智能化运动控制的基础上，加入了动态影像采集技术。不仅实现了透视摄影检查中立卧位快速切换，而且实现了实时动态影像的获取，完成了数字化摄影、数字化透视、消化道造影等多临床功能的集成。
信息来源：
https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230111/content-1497015.html
5.国家药监局2022年12月批准注册339个医疗器械产品
2022年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品339个。其中，境内第三类医疗器械产品273个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品25个，港澳台医疗器械产品4个（具体产品见附件）。2022年共批准注册医疗器械产品2500个。
信息来源：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20230110092701141.html
6.2022年全国医疗器械生产企业数量达33788家
据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，全国医疗器械生产企业数量达33788家，较2021年的28954家同比增长16.7%。其中,可生产Ⅰ类产品企业23538家，可生产Ⅱ类产品企业15840家，可生产Ⅲ类产品企业2312家。
欲读原文了解更全面信息，请点击页末“阅读原文。
信息来源：
https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230110/content-1496463.html
7.北京市药品监督管理局印发《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》
根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》（药监综械管〔2022〕78号）要求，市药监局组织制订了《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022年版）》，现予印发，并于2023年1月1日起实施，原北京市食品药品监督管理局《关于印发北京市重点监管医疗器械目录（2015年版）的通知》（京食药监械监〔2015〕21号）同时废止。
信息来源：
http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/zcwj24/325738404/326010260/index.html
