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皕晟2023培训分享 | 皕晟-允咨平台联合培训——无源医疗器械注册申报资料准备


联合培训

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2023年2月18日19:30-21:00,迈本医药科技与允咨医药培训中心联合上海皕晟管理咨询有限公司开展“无源医疗器械注册申报资料准备”线上课程,本次课程由皕晟公司高级注册经理何茜老师为大家讲解,欢迎大家积极报名参与。



课程特色

本课程以立卷审查与境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录两个文件为脉络,为同仁们分享注册资料准备要点。


课程目录

  • 立卷审查要求分享

  • EP符合性清单

  • 非临床研究

  • 医疗器械自检规定


适用对象

从事医疗器械注册、研发、管理、质量法规等相关人员。


直播通道


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2月18日19:30

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讲师介绍

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何茜

哈尔滨医科大学  卫生毒理学硕士

上海皕晟咨询管理有限公司  高级经理

专注于医疗器械注册以及临床评价,曾在国内上市公司担任研发项目经理、注册经理。熟悉医疗器械NMPA注册、变更、延续和备案、临床评价、创新及优先医疗器械申报等各类注册事项。完成了进口I类医疗器械备案、境内II类、III类项目数十个。涉及的产品类型广泛,包括有源器械、无源器械与独立软件医疗器械,产品领域包括耳鼻喉科、神经外科、普外科、口腔科与颌面外科、心血管、泌尿外科、儿科、乳腺外科、妇产科、骨科等。



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