国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗器械唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，决定将部分第二类医疗器械作为第三批品种实施医疗器械唯一标识，相关公告就品种范围、进度安排、有关要求做了详细阐述。
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信息来源：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230217152350198.html
国家药监局副局长徐景和成功当选全球医疗器械法规协调会主席
利雅得时间2月16日下午4时，国家药监局副局长徐景和成功当选第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）主席。这在我国医疗器械监管国际化进程中具有重要意义。
GHWP是由监管部门和业界代表共同参与的国际医疗器械法规、技术交流平台，其前身是亚洲医疗器械法规协调会（AHWP）。2022年正式更名为GHWP。随着成员数量不断增多，其国际影响力持续提升，成员范围已从亚洲扩展到中东、南北美洲和非洲，覆盖33个国家和地区，涉及国家和地区的人口占全球一半以上，其中近80%的国家和地区位于“一带一路”沿线。
信息来源：
https://mp.weixin.qq.com/s/orDJCELXyUfXaMZBDLnimA
亚太地区医疗科技企业10强名单公布，中国有2家上榜
国际权威医疗科技杂志MedTech Outlook发布了2022年亚太地区医疗科技企业10强榜单 (Top 10 Medtech Companies in APAC - 2022)。Medtech Outlook是一家国际权威的医疗科技行业专业媒体。该榜单由专家小组和MedTech Outlook编辑委员会成员选出，旨在表彰和推广在全球新冠疫情造成的医疗行业大变革下坚持走创新路线的高端医疗科技公司。
2022年亚太地区医疗科技企业10强榜单
1、心擎医疗 中国
2、波士顿科学(Boston Scientific) 美国
3、Medacta International 瑞士
4、纳图斯医疗(Natus Madical) 美国
5、Remed 韩国
6、乐普医疗 中国
7、Micro-X 澳大利亚
8、Neuroceuticals 日本
9、NITI-ON 日本
10、Ultra V韩国
信息来源：
http://www.anytesting.com/news/1937128.html
国家药监局监管代表参加全球医疗器械法规协调会技术委员会会议并顺利当选副主席
2023年2月13日至16日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）第26届技术委员会会议暨年会在沙特首都利雅得召开。
按GHWP章程，经投票选举，国家药监局器械监管司副司长李军当选新一届GHWP技术委员会副主席，核查中心检查五处处长陈燕当选第七工作组主席，器械注册司注册研究处二级调研员周雯雯当选第九工作组主席。顺利担任技术委员会领导职务，将有助于进一步深化中国医疗器械监管与国际医疗器械监管的技术交流，更好促进全球医疗器械监管的协同与信赖。
信息来源：
https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20230217142603117.html
焦红在海南调研特许药械政策落实和临床真实世界数据应用试点工作
2023年2月16日，国家药监局局长焦红在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区调研临床急需进口药械（特许药械）政策落实、临床真实世界数据应用试点工作开展情况。海南省副省长顾刚一同调研。
焦红一行先后到乐城国际创新药械交流转换中心、瑞金医院海南分院、乐城医药监管局，就特许药械政策的实施、特许药械的使用管理、临床真实世界数据库和平台建设、真实世界数据研究等情况进行实地调研，期间察看了华西乐城医院项目的进展情况，并召开座谈会，与省药监局、乐城先行区管理局以及有关专业研究机构、医疗机构专家进行了深入交流，并提出了工作要求。
信息来源：
https://mp.weixin.qq.com/s/JkCKlVTa4-w2bC8R3uuhxQ
国家市场监管总局全面排查检验检测领域行风突出问题
国家市场监管总局近日发布《关于公开征集检验检测领域行风突出问题的通告》，将重点排查检验检测领域行风突出问题，并邀请社会公众提出整改意见建议。
此次排查重点聚焦三方面：一是市场监管部门在检验检测相关行政审批、监管执法、政务服务等工作中存在的行风问题；二是检验检测机构在提供检验检测相关服务中存在的行风问题；三是检验检测领域其他相关从业机构，如认可机构、能力验证提供者及相关中介、咨询、教育培训服务机构等在提供服务中存在的行风问题。
此次排查将采取多种途径进行，包括座谈走访、信访渠道、舆情监测等，在全面广泛深入排查的基础上，形成问题清单，分析问题原因，明确解决措施，制定行动方案，切实推动检验检测领域行风建设走深走实，更好服务经济社会高质量发展。
信息来源：
https://www.samr.gov.cn/xw/zj/202302/t20230215_353275.html
国家药监局关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)
2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类医疗器械产品11个，进口第二类医疗器械产品12个，港澳台医疗器械产品2个
信息来源：
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxpzhzhcchpgg/20230213094547162.html
