皕晟动态 | 珂信冷冻旋切针上市后研究启动会如期召开

甲状腺结节发病率高达11.3%，它的治疗需要通过活检明确临床诊断。目前临床常用的活检方式包括粗针活检、细针活检及超声引导下粗针或细针活检。细针抽吸只能取得细胞样本，无法满足常规的病理分析的要求，可能导致患者商业理赔等方面存在问题。

相比于细针抽吸，粗针活检可以取得组织样本，可满足常规的病理分析要求，无需进一步的基因检测；但现有的粗针活检装置有缺陷，甲状腺粗针活检的有效率低，血肿、水肿、软组织感染等安全性风险大。

珂信cassi冷冻旋切针，因其冷冻技术旋切的技术特点，全槽针的设计，半自动活检针的安全取样方式，使得临床能够精准定位，减少穿刺次数的同时并取得足量病理分析样本组织。基于前期小样本的临床使用，可能其产品特点具备成为甲状腺活检的理想工具，故进行上市后验证。

2023年3月7日10：30，珂信冷冻旋切针上市后研究启动会如期召开。出席会议的人员包括上海交通大学附属瑞金医院普外科主任医师费健、浦南医院顾建华主任及浦南医院科教科王亚婷为代表的医院团队；李晨光总经理带领的赛昂医疗团队；创始人冀呈雪博士及田欢欢高级经理率领的皕晟团队。

会议正式开始前，费院和顾主任强调和赛昂医疗魏渊总监及占昳经理已展开过多次讨论，并表示前期已大范围筛选测试了已上市同类产品，最终，结合效果及与临床操作匹配度选择了珂信冷冻旋切针，肯定了珂信冷冻旋切针临床推广的必要性。同时，费院指出临床试验结果除了生成报告及拓展市场，还可以用于专家共识的修订，从更高层面上造福患者。

费院介绍完参会人员后，启动会正式拉开了帷幕。

皕晟田欢欢经理从研究资料准备、方案要点、研究流程、临床研究实施要求四个方面介绍了临床试验前期准备工作。