医械动态
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国家器审中心:关于征集参与《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》等4项指导原则制修订工作的相关企业及单位信息的通知各有关单位: 为指导注册申请人对可吸收骨内固定植入物、椎板固定板系统、牙胶尖和牙科种植体系统相关产品注册申报资料的准备及撰写,进一步做好上述产品的技术审评工作,我中心已启动《可吸收骨内固定植入物注册审查指导原则》、《椎板固定板系统注册审查指导原则》、《牙胶尖注册审查指导原则》的编制和《牙科种植体系统注册技术审查指导原则(2023年修订版)》的修订工作。现征集编制及修订工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。 请有意向参与编制及修订工作的单位填写参与单位信息征集表(见附件),于2023年4月3日前统一以电子版形式报送我中心,邮件建议按照“XX指导原则+单位名称”的格式命名。 联系人:吴静、金乐 联系电话:010-86452807、010-86452802 电子邮箱:wujing@cmde.org.cn jinle@cmde.org.cn 附件:参与单位信息征集表(下载) 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2023年3月10日 信息来源: https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230310151427152.html |