医械动态
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关于征集参与透析液过滤器指导原则制定工作的相关企业、单位及医院信息的通知各有关单位： 透析液过滤器是利用空心纤维膜的作用，配套血液透析设备使用，过滤清除透析液中的内毒素、细菌和不溶性微粒，用以制备超纯透析液。 为了促进行业发展，协助申请人开展研制和准备注册申报资料，并做好医疗器械产品技术审评工作，我中心计划制定透析液过滤器指导原则。现在公开征集参与透析液过滤器指导原则研究工作的企业、单位及医院信息，希望具有研发、制造经验的企业、医院及相关单位积极参与。 请有意向参与指导原则研究工作的企业及相关单位填写信息征集表（详见附件），于2021年4月14日前统一以电子版形式报送我中心。 联系人：骆庆峰 杨宇希 联系电话：010-86452840、86452833 电子邮箱：luoqf@cmde.org.cn；yangyx@cmde.org.cn
附件：信息征集表（下载）
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2023年3月31日 信息来源：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230331111239184.html |
