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国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第15号）国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）等6项医疗器械产品注册审查指导原则的通告（2023年第15号）为进一步规范血液透析浓缩物等6项医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）》等6项注册审查指导原则，现予发布。 特此通告。
附件：1.血液透析浓缩物注册审查指导原则（2023年修订版）（下载） 2.血液透析器注册技术审查指导原则（2023年修订版）（下载） 3.一次性使用血液分离器具注册审查指导原则（2023年修订版）（下载） 4.一次性使用输注器具产品注册审查指导原则（2023年修订版）（下载） 5.一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）（下载） 6.应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第二部分：理化表征（下载）
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2023年4月26日 信息来源：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230428091759143.html |
