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关于征集《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》《水凝胶敷料产品注册审查指导原则》等两项医疗器械注册审查指导原则制定工作参与单位信息的通知

各有关单位:

  根据2023年指导原则编制计划,进一步做好相关产品的技术审评工作,我中心已启动《一次性使用静脉留置针注册审查指导原则》《水凝胶敷料产品注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关经验的境内外生产企业,科研机构等相关单位积极参与。

  请有意向参与制定工作的单位填写信息征集表(见附件),于2023年5月31日前以电子邮件形式报送我中心。拟制定指导原则及联系信息如下:

  1.一次性使用静脉留置针注册审查指导原则

  联系人:肖丽,蔡娜娜

  联系电话:010-86452844,010-86452873

  电子邮箱:xiaoli@cmde.org.cn,cainn@cmde.org.cn

  2.水凝胶敷料产品注册审查指导原则

  联系人:赵艳红,任英

  联系电话:010-86452837,010-86452841

  电子邮箱:zhaoyh@cmde.org.cn,renying@cmde.org.cn

 


 

国家药品监督管理局  
医疗器械技术审评中心

2023年5月11日 

信息来源:

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230511110243107.html


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