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简介
为进一步规范血液透析浓缩物医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制定了《血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2023年8月3日
信息来源:
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20230804133548127.html
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