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  1. 【指导原则】血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则 2023-08-04
  2. 【指导原则】医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则 2023-08-04
  3. 【指导原则】正电子发射 X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则 2023-08-04
  4. 【指导原则征求意见稿】一次性使用膜式氧合器（CPB用）注册审查指导原则（征求意见稿） 2023-08-03
  5. 【指导原则征求意见稿】透析液过滤器注册审查指导原则（征求意见稿） 2023-08-03
  6. 【指导原则】髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第27号） 2023-08-03
  7. 【指导原则】激光治疗设备同品种临床评价注册审查指导原则（2023年第28号） 2023-08-03
  8. 冀呈雪博士《法规人才远程在线办公模式下如何确保高效配合》 2023-07-24
  9. 【指导原则】体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则 2023-07-21
  10. 【指导原则】胰岛素泵注册审查指导原则 2023-07-21
  11. 【指导原则】移动心电房颤检测产品注册审查指导原则 2023-07-21
  12. 【指导原则】高流量呼吸治疗设备注册审查指导原则 2023-07-21
  13. 【指导原则】医疗器械产品受益-风险判定技术指导原则（2023修订版） 2023-07-20
  14. 【指导原则】经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则 2023-07-20
  15. 【指导原则】非血管自扩张金属支架系统注册审查指导原则 2023-07-20
  16. 【指导原则】带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则 2023-07-20
  17. 【指导原则】持续葡萄糖监测系统注册审查指导原则（2023年修订版） 2023-07-20
  18. 【指导原则】呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则 2023-07-12
  19. 【技术审评要点】影像超声人工智能软件（流程优化类功能） 2023-07-12
  20. 【技术审评要点】血液病流式细胞学人工智能分析软件 2023-07-12
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