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  1. HLA-B星58_01基因检测试剂注册审查指导原则（第17号） 2026-06-24
  2. 意见反馈表_AI辅助诊断等3项 2026-06-24
  3. 糖尿病视网膜病变辅助诊断软件临床试验指导原则（征求意见稿） 2026-06-24
  4. 关节置换手术导航定位系统同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿） 2026-06-24
  5. 人工智能辅助诊断医疗器械临床评价注册审查指导原则（征求意见稿） 2026-06-24
  6. 意见建议反馈表模板_GMP检查 2026-06-24
  7. 医疗器械生产质量管理规范检查指导原则 （征求意见稿） 2026-06-24
  8. 登革病毒NS1抗原检测试剂注册审查 指导原则 2026-05-06
  9. 人KRAS基因突变检测试剂注册审查 指导原则 2026-05-06
  10. CYP2C9和VKORC1基因多态性检测 试剂注册审查指导原则 2026-05-06
  11. X射线血液辐照设备注册审查指导原则 2026-05-06
  12. X射线计算机体层摄影设备用管组件可靠性 评价注册审查指导原则 2026-05-06
  13. 钙磷/硅类骨填充材料注册审查指导原则 （2026年修订版） 2026-02-02
  14. 牙科纤维桩产品注册审查指导原则 （2026年修订版） 2026-02-02
  15. 髋关节假体系统注册审查指导原则 （2026年修订版） 2026-02-02
  16. 颅颌面内固定系统注册审查指导原则 2026-02-02
  17. 光固化氢氧化钙盖髓剂注册审查指导原则 2026-02-02
  18. 腔镜吻合器注册审查指导原则（2026年修订版） 2026-02-02
  19. 袜型医用压力带注册技术审查指导原则 （2026年修订版） 2026-02-02
  20. 应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则 第四部分：新兴技术方法 2026-02-02
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