降本增效:医疗器械注册卓越策略
——皕晟集团烟台总经理周文臣
助力产业技术金融对接会
为了推动烟台生物医药和器械产业的进一步繁荣,加强本地企业与科研院所的紧密合作,并提升药械企业在法规遵循、质量保障和风险管理等方面的意识,烟台市科技局、烟台市市场监督管理局领导下的多个机构,包括烟台市(国际)技术市场、烟台市生物医药产业链、烟台药物研究所和绿圃中日医药健康产业孵化器等。于1月18日至1月19日,精心组织了一场烟台市生物医药产业技术金融对接会,此次对接会汇聚了烟台市内外众多知名的生物医药企业、投融资机构代表以及行业内的专家学者,在会议现场共有50余名热心参与的代表和专家,而在线上直播平台上高达4.45万观众也同步参与了这一盛会。
在这次对接会的培训环节中,皕晟(烟台)管理咨询有限公司的总经理周文臣女士担任了主讲嘉宾,深入浅出地解读了医疗器械产品的划入标准、医疗器械产品分类目录的相关规定、国产与进口注册的差异、临床评价策略的核心要素以及创新优先等特殊审批流程,此外,还对注册单元体系进行了全面而专业的剖析。
在培训过程中,企业代表们全情投入与周文臣老师进行了热烈的互动交流,他们纷纷表示,通过这次培训收获颇丰,对医疗器械注册有了更深入的了解和认识,此次培训不仅提升了企业在医疗器械注册方面的专业能力,更为烟台市生物医药产业的持续健康发展注入了新的活力。