医械动态
NEWS
|
【最新通知】关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第12号)来源:国家药监局药审中心 关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告(2024年第12号) 为进一步规范部分有源医疗器械的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制订了《角膜地形图仪注册审查指导原则》等4项注册审查指导原则,现予发布。 特此通告。 附件: 1. 角膜地形图仪注册审查指导原则.docx 2. 腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分:动物试验决策判定和要求.docx 3. 腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第3部分:三维内窥镜.docx 4. 医疗器械光辐射安全注册审查指导原则.docx 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年3月15日 【免责声明】本文为转载,皕晟医械不对其准确性及观点负责。如涉及版权问题请联系皕晟集团联系电话15097359932,我们将立即处理,以保障各方权益。 皕晟简介 |











