广东省药品监督管理局办公室发布了关于医疗器械技术审评服务前置需求项目的通知，以下是通知的要点总结：
目的：鼓励医疗器械创新，加强研审联动，推动产业高质量发展。
重点项目：可能实现关键技术突破，拥有自主知识产权，能完成国产替代，解决关键问题的医疗器械。
重点产品：符合国家战略需求，获得国家部委支持，入选相关名单，或能实现国产替代的变更注册产品。
填写《广东省在研在审重点医疗器械清单》并附上相关证明文件或其他补充资料，通过电子邮件发送至指定邮箱。
以“在研+单位名称”或“在审+单位名称”的形式命名。
同一产品原则上只提交一次。省局将持续收集项目，为技术审评服务做好储备和遴选。后续需求可在下一季度5日前按要求报送。
省局将与相关机构合作，对项目和产品进行研究、筛选，并向国家药监局推荐。
对推荐项目和产品，省局将建立技术审评服务前置工作机制，提供专人指导和主动对接服务。
发布日期：2024年5月1日。
联系人：易准
联系方式：020-37885802。
附件：
广东省在研在审重点医疗器械清单
该通知旨在明确报送医疗器械技术审评服务前置需求项目的流程和要求，以促进医疗器械领域的创新和发展。
来源：广东省药品监督管理局
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