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腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件意见反馈表

腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件意见反馈表
序号	意见、建议	原因、依据	提出单位/个人	联系人	联系电话	电子邮箱	备注
1	一、如远程控制、图像识别、图像处理、网络安全 1.时延 2.丢包率 3.误码率（建议给出全文，另附附件的给出索引）	建议从临床需求、产品设计需求、某GB或YY标准的范围和要求等角度，明确修改原因	建议填写单位全称	张王李	建议填写手机	建议填写单位邮箱	此内容为示例
2	建议明确……要求，并描述具体要求。	描述基于哪些安全有效性的考虑、临床使用要求、国际相关要求等
3	建议增加……要求，并描述具体要求。

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