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皕晟简介 >> 临床评价百科 >>医疗器械法规 >>指导原则 >> 关于2024年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第18号)
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关于2024年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第18号)

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

2024年5月10日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2024年5月17日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2024年5月24日

审评三部、审评四部、

审评五部

2024年5月31日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2024年6月7日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2024年6月14日

审评三部、审评四部、

审评五部

2024年6月21日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

  注:受理前咨询工作暂时采用视频会议方式进行,申请人预约成功后请等待电话通知。请申请人按照我中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理,各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。

 

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2024年4月15日


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