亲爱的医疗器械行业同仁们,
今天,我们皕晟集团与大家分享一个激动人心的喜讯 —— 由我们团队承接的同品种临床评价项目,科塞尔医疗自主研发的Sugacoated®外周血管约束型球囊扩张导管(“糖葫芦”球囊)已顺利获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市!
从临床评价启动到拿到注册证,我们只用了不到一年半的时间。这一成就的取得,离不开皕晟团队的专业付出和科塞尔团队的紧密配合。
在项目启动前期,我们与审评部门进行了深入沟通,制定了科学的临床评价策略。策略确定后,我们高效开展了同品种临床评价报告的撰写,确保了产品注册的时间表。
“糖葫芦”球囊以其独特镍钛丝约束技术,提供可控、均匀扩张,实现斑块重塑,减少夹层发生和补救支架的植入,降低医疗支出。
“糖葫芦”球囊的获批上市,意味着市场上多了一款在技术及理念上具有突破性进展的球囊,为下肢血管病变治疗再添一枚利器。
我们为科塞尔公司的产品感到骄傲,也为皕晟团队感到自豪!这既是科塞尔的胜利,也是我们团队专业能力的体现,是我们与合作伙伴紧密合作的成果。
在此,我们向科塞尔公司表示最热烈的祝贺!同时,感谢所有参与这个项目的同事和合作伙伴,是你们的辛勤工作和卓越贡献,让这个项目能够如此成功。
展望未来,我们期待与更多合作伙伴携手,继续推动医疗器械行业的发展,造福更多患者!感谢您的关注和支持,让我们共同期待皕晟集团与科塞尔医疗在未来取得更多辉煌成就!
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