【医疗器械职称评审选修课】皕晟集团与医药职大携手打造：医疗器械注册与临床评价系列课程，为专业人才晋升提供助力

在医疗器械行业，专业知识和技能的持续提升对于每一位从业者来说至关重要。

“上海医药职工大学（医药职大）”与皕晟集团联合打造医疗器械合规课程，提供全面系统的医疗器械注册、临床评价等知识和实践经验。

课程由医药职大专家和皕晟集团创始人冀呈雪博士、皕晟集团总经理吴素敬、皕晟集团高级项目总监周文臣、皕晟集团资深注册总监何茜、皕晟高级医学总监田欢欢，特别推出了一系列专业课程，旨在帮助从业者深入理解医疗器械的合规性、临床评价以及数据分析与撰写技巧。

冀呈雪博士的课程12月11日录制

课程主题：

1.医疗器械临床评价技术指导原则解读

2.列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则解读

3.决策是否开展医疗器械临床试验指导原则解读

4.医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则解读

5.医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则解读及报告撰写示范

何茜老师的课程12月26日录制

课程主题：

1.医疗器械分类界定&属性界定策略解读

2.医疗器械注册申报资料准备实务

3.创新医疗器械申报指南解读

周文臣老师的课程1月16日录制

课程主题：

1.精解医疗器械临床试验质量管理规范

2.接受境外临床试验数据技术指导原则解读

3.辨析医疗器械临床评价中的研究类型

4.医疗器械临床评价中的临床数据评价

田欢欢老师的课程5月16日录制

课程主题：

医疗器械临床评价的数据分析与撰写呈现

吴素敬老师的课程6月3日录制

课程主题：

医疗器械监管条例与注册管理办法精讲

各位老师课程已经在不同的时间录制完成，课程已经在【医药专业技术人员继续教育基地】上线啦！

https://www.yiyaozhida.cn/learning/courseList?projectId=ff808081729868c00172a66bbbec0b32&majorId=2c9080e68c5c57c9018ccddfd693567b

现在每位学员都可以根据自己的时间安排选择合适的课程啦!

医药职大联合课程介绍

平台优势：“医药之大”隶属于上海医药职工大学，职大作为上海市专业技术人员继续教育基地，以“医药之大”为窗口，致力于为医药领域培养培训适应行业发展需求的各类专业技术人才，发挥“平台型”人才培养支撑作用，平台目前可实现网络直播、移动学习、互动授课及定制培训等多种教学模式，同时，为帮助专业技术人员知识不断得到更新、补充和扩宽，逐步完善知识结构，提高工作适应能力、创造力和业务水平，“医药之大”平台提供涵盖生物医药、化学制药、中药、医药器械制造/质量管理、医疗器械临床、药械监督管理以及提供医药技术支持服务等各方面课程，全方位做好医药各领域专业技术人才服务工作。在“医药之大”学习平台所获学时可作为专业技术人员职称评审所需继续教育学时使用。