【重磅预告】深入医疗器械法规，优化产品设计 —— 舒剑老师培训分享

在医疗器械这一领域，可用性绝非仅仅是产品取得成功的一个要素，它更是保障患者生命安全的关键标准。为助力行业同仁能够更加深刻地领悟医疗器械可用性相关法规，我们倍感荣幸地邀请到了宝丽永昌医药科技集团副总经理、拥有东南大学生物医学工程硕士学位、第七届全国医用电器标准化技术委员会委员（TC10）、原飞利浦医疗法规负责人、UL 美华医疗器械工程部负责人等诸多耀眼头衔的舒剑老师，专程为我们呈上一场极具深度的培训。

培训亮点

理论深度探究：

舒剑老师会引领我们深入探寻可用性的基础理论，涵盖其起源的来龙去脉、核心概念，以及它与风险管理之间千丝万缕的紧密联系。这无疑将助力我们从根本源头去深刻理解可用性的重大意义和切实可行的实施路径。

比如，通过追溯可用性理论的起源，我们能够清晰地看到其如何随着时间的推移和技术的发展不断演变和完善，从而为当下的医疗器械设计提供坚实的理论基础。

法规权威解读：

本次培训将对《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》进行全面且深入的解读，同时详细介绍美国的人因工程法规以及国际标准 IEC62366，从而为医疗器械的合规性提供极具权威性的指导意见。

以美国的人因工程法规为例，了解其具体要求和实施细节，能够帮助企业在开拓国际市场时避免不必要的法规风险。

实践经验分享：

凭借其极为丰富的行业经验和深厚的专业背景，舒剑老师将毫无保留地与我们分享弥足珍贵的实践心得，助力我们优化产品设计，显著提升产品在市场中的竞争力。