【培训预告】如何通过科学化的医疗器械注册策略引领市场准入-9月4日下午13:30-14:25，上海国家会展中心见

赋能助企，政策先行。为优化我国医药器械设备的发展，自2023年以来，国家推动了一系列支持政策和制度，旨在为医疗器械企业提供更好的规范和指导，促进企业和国家医疗行业高质量发展。

为帮助企业更好地读懂、读透相关政策，2024上海CDS口腔展将于9月4日在5.2号馆智胜厅举办CDS 医疗器械政策解读会，邀请多位各类行业权威专家，皕晟集团冀呈雪博士也在其列，就近年来医药领域的政策变化和出海机会进行深入剖析。通过专家的解读，参会者将更清晰地了解政策走向，为企业精确瞄准发展机会、合规经营与长远发展强势赋能。

立即报名注册，精彩议程不错过！

专家介绍：

华中农业大学生命科学基地班、美国莱斯大学生物统计硕士、香港科技大学工程学硕士。曾担任普华永道高级分析师、深圳高新投集团金融产品部、探针资本执行董事、微纳资本创始合伙人、深湾器械转化研究院投资发展部部长。专注于医疗大健康孵化、咨询、投资。在医疗早期项目转化方面，成功孵化了泽康智骨、贤石生物、澜衫生物等数十家企业拿到了早期融资。

专家介绍：

清华大学医学部&北京协和医学院 医学博士，专注于医疗器械和药品的临床策略与医学写作十余年，目前担任上海皕晟管理咨询有限公司创始人&董事长、北京慈华医学发展基金会临床评价中心主任。曾任职于波士顿科学和施乐辉等Top医疗器械公司负责临床评价团队管理。十余年医疗器械临床评价项目管理经验，熟悉心血管、肿瘤、消化、泌尿外科、耳鼻喉科、关节、创伤、运动医学、伤口敷料等多领域的II、III类医疗器械的注册及临床评价策略和项目管理，擅长疑难杂症项目的注册策略，其中通过同品种器械CER路径获批产品超400个，大大缩短产品批准周期，提前2-3年上市，为企业节省临床试验费用几亿元，组织团队主讲行业内注册、创新及临床评价相关培训超过130+场，累计受益学员过2万宇人，在临床评价领域具备深厚的理论基础与实践经验，主编专著《医疗器械临床评价百问百答（漫画版）》，有中国医药科技出版社出版。

专家介绍：

寰宇翼通联合创始人，注册及医学负责人。台湾大学博士。20+年CE多类别医疗器械审评员/主任稽核(DNV)，CE MDD技术专家。熟悉CE/FDA/CFDA/ TFDA及东南亚多国多地区注册与生产法规。台湾工研院生医所特聘研究。

专家介绍：

毕业于柏林工业大学，熟悉有源医疗器械检测，目前负责国内注册：生物材料类、有源齿科产品、软件类产品；分类界定与创新申请。

结语

政策为线，市场为主。相信此次政策解读大会能够帮助企业沿着政策指引的目标，紧抓技术发展的机遇，直面困难和挑战，汇聚起行业高质量发展的强大合力！坐席优先，立刻报名！

即刻扫码预约席位

席位数量有限，先到先得

活动最终解释权归国药励展展览有限责任公司所有

2024展会将于9月3-6日于国家会展中心（上海）举办。届时400+口腔设备器材参展企业将在60,000㎡的展会上，吸引35,000+专业观众齐聚，采购商品、参加会议活动、学习新产品和新技术。

本届展会同期还将举办中华口腔医学会第26次全国口腔医学学术会议，中华口腔医学会自2013年与国药励展开始共同主办上海CDS口腔展并同期举办学会年会，包括来自全国重点三甲医院、专科医院、院校、民营医院、民营诊所、卫生院等机构的专家、医师、教授、技师、学生等其他医护人员都将参与为期4天的会议。

本文为转载，详情请点击链接

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NTYzNTgwMA==&mid=2651947422&idx=1&sn=3831089fa9b992ad3caa0458f1ebf279&chksm=bc09052eb2c0ac1f16a44b1f7d9df34220493deb1996b98a62f8514df3620b25c6e710a507a7&mpshare=1&scene=1&srcid=08232XxM03pDfyStHevJTN1b&sharer_shareinfo=037abda1c854eeb151c236e34819809b&sharer_shareinfo_first=037abda1c854eeb151c236e34819809b&from=industrynews&version=4.1.28.6010&platform=win&nwr_flag=1#wechat_redirect

皕晟简介