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【重要通知】关于2024年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第25号)

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为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:


一、轮值部门时间安排:

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二、自2024年7月19日起,受理前技术问题咨询恢复为现场咨询,预约方式不变,按照中心2022年10月16日发布的《关于医疗器械受理前技术问题咨询工作安排调整的通告》(2022年第37号)的要求申请和办理。未预约现场咨询或预约未成功的单位,仍可选择邮件方式提交咨询申请。各受理前技术问题咨询参与单位咨询时间安排同器审中心,但不受轮值部门限制。


咨询时间:工作日每周五下午13:30至16:30(法定节假日除外)。

咨询地点:北京经济技术开发区广德大街22号院一区2号楼一层。

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

更多附件请点击文末“阅读原文”进行下载


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