皕晟培训课程汇总篇（2024年9月28日更新） | 医疗器械领跑者

在医疗领域的广袤海洋中，皕晟集团犹如一座坚定的灯塔，以专业的智慧和丰富的经验，为医疗器械的临床评价之路照亮前行的方向。我们不仅是临床评价领域的专家，更是培育行业精英的导师。

我们的知识，是在无数次实战中磨砺而成，我们的专业，建立在深厚的学术探索和不懈的实践追求之上。我们坚信，通过教育培养专业，通过分享促进学习，这是皕晟人对卓越的不懈追求。

皕晟集团的十大优势，是我们在医疗领域深耕细作的成果，也是我们服务客户、贡献社会的坚实基石。

选择皕晟，就是选择了一条通往成功的捷径。我们以精准的策略，为您的产品注册和临床评价提供强有力的支持，确保您的医疗器械能够以最少的时间、最低的成本、最高的效率顺利上市，为患者带来希望，为社会创造价值。

因为我们深知，每一次专业的服务，都关乎生命，每一次精准的策略，都能点燃希望。皕晟集团，与您携手，共创医疗器械行业的美好未来。

皕晟· 寄语

为推动行业发展、使更多的企业了解更省时省力省钱的同品种CER路径，皕晟讲师团队受邀与中国医疗器械协会人力资源专业委员会（CMDHRA）、中国医疗器械监督管理国际会议、中国医疗器械协会合规专委会、深圳医疗器械协会、苏州医疗器械协会、宁波医疗器械协会、睿熙创新中心、优尔学堂、法规在线、北京慈华医学发展基金会、深圳中城生物医药产业园、允咨平台、和义广业、飞天教育、苏州上海大学创新中心、上海高端医疗装备产业园、小包服、好医工等合作，先后举办了130多场行业培训课，深受业内广大人士及众多企业的欢迎及认可。

培 训 精 华 汇 总

课程详细课程

课程链接

https://www.yiyaozhida.cn/learning/courseList?projectId=ff808081729868c00172a66bbbec0b32&majorId=

2c9080e68c5c57c9018ccddfd693567b

医械家训练营公众号链接：

【8月27日培训预告】精确导航，精准申报——王伟莉老师带您深入骨科手术导航定位系统的临床评价策略与要点

【培训回顾】揭秘医疗器械“生命密钥”：吴素敬老师深度解析生物相容性评价的奥秘

【培训预告】药械组合秘籍：何茜老师传授分类与注册的重难点攻略

【培训预告】吴素敬老师带来医疗器械生物学评价：标准、挑战与实战案例分享

医疗器械市场准入的全攻略——何茜老师精彩回顾

“智慧引领，创新启航" —— 皕晟集团《创新医疗器械项目经理培训班》吴素敬老师课程回顾

【培训回顾】医疗器械CER的阿勒泰：（5月23-24日）皕晟医疗器械注册及临床评价系列培训之旅全纪录

AI 工具 让工作效率飙升的密码——吴老师精彩分享回顾

皕晟内部创业：实现自我成长、资源传承与事业突破的新途径——皕晟集团冀呈雪博士年会的精彩分享（上）

临床试验评价结果的影响力 up up 攻略——皕晟集团高樱萍老师年会的精彩分享

陈刚博士亲授！解锁美国创新医疗器械注册申报密码！

皕晟2023年辉煌历程与合作伙伴资源大揭秘！——皕晟集团何茜老师年会分享

皕晟集团田欢欢老师分享一攻克高难项目之秘密与乐趣

皕晟2023年辉煌历程与合作伙伴资源大揭秘！——皕晟集团何茜老师年会分享

梁宇老师年会大爆料，培训新技能一键全 get！

4月16日晚7点吴老师分享：AI 工具 让工作效率飙升的密码

2023 年年会亮点：吴素敬老师带您领略皕晟的非凡魅力

数据角度揭秘皕晟临床评价成功秘笈—文臣老师有话说

聚焦皕晟集团年会，回顾王伟莉老师的精彩分享时刻

4月16日晚7点吴老师分享：AI 工具 让工作效率飙升的密码

降本增效：医疗器械注册卓越策略  ——皕晟集团烟台总经理周文臣  助力产业技术金融对接会

活动预告│12月18日•皕晟吴素敬老师主持的“基于同品种临床评价的策略与疑难案例分享"圆桌研讨会即将举办

培训预告│12月8日何茜老师将于允咨医药培训中心举办的“医疗器械同品种临床评价难点解析及编写技巧实操精讲班”授课，欢迎参加

培训预告│冀呈雪博士应邀参加允咨医药培训中心12月6日举办的“医疗器械全生命周期关键要素与质量管理提升培训”，欢迎大家参加

培训预告│优尔•医疗器械培训中心于12月19-20日举办“GBT 42061-2022内审员及质量体系核查应对培训班”，欢迎参加

培训预告│11月30日•CMDHRA•皕晟项目管理总监周文臣老师分享课程——四招教你成功递交境外临床试验数据

活动回顾 ▏11月23日王伟莉老师CMDHRA课程分享——《等同性论证过程中考虑因素》圆满结束，内有福袋出没，广受学员欢迎

培训预告│11月23日•CMDHRA•皕晟CER&QA副总监王伟莉老师课程分享——等同性论证过程中的考量因素

培训回顾 ▏11月16日何茜老师课程千余人参加，课程顺利圆满结束

培训预告│11月9日•CMDHRA•皕晟副总经理吴素敬老师课程分享——医疗器械临床评价符合性法规体系及临床评价报告指导原则解读

活动回顾│创新·破局——皕晟团队助力浦江器械高质量发展

培训回顾 ▏10月21日田欢欢老师课程分享圆满结束——听了这节课，小白也会做数据分析！

培训预告│10月21日•CMDHRA•田欢欢老师课程分享——“三管齐下”讲透同品种临床评价数据分析

活动回顾│上海瀚赛医疗科技有限公司 刘璞：踏实建构，在行业内站稳脚跟

培训回顾│7月和·医械企业加速营|临床评价专题线上公开课圆满结束

培训回顾│7月25日何茜老师课程分享《NMPA医疗器械研发策略注册考虑要点》顺利举办

培训分享│7月4日冀呈雪博士课程分享——《如何选择临床评价策略？四个锦囊帮你登上申报直通车》顺利举办

培训分享│2023年6月18日冀呈雪博士课程分享“医疗器械如何高效率完成临床评价，快准稳获批注册证？”圆满举办

培训分享│田欢欢老师CMDHRA平台分享“如何撰写临床研究文章，打造学术IP？”

培训分享│梁宇老师揭秘医疗器械分类界定申报流程

培训分享│冀呈雪博士4月20日深圳课程精彩回顾 (分享主题：如何高质量高效率完成医疗器械NMPA注册？)

CIMDR2022 | 上海皕晟团队精彩回顾

培训分享|如何合理使用境外临床试验数据，助力临床评价省时省力的实施？

培训分享 ‖ 医疗器械临床评价报告实操

冀呈雪博士受邀“药械创新论坛”，11月3日赴杭州做“医疗器械临床评价策略”主题分享

更多往期培训视频请关注皕晟视频号名称：

医械家·皕晟咨询·上海皕晟何茜

皕晟官网链接：www.bishengcro.com

皕晟B站链接：https://www.bilibili.com/

皕晟百家号：百家号

  https://baijiahao.baidu.com/builder/theme/bjh/login

上海医药职大的课程链接：

（https://www.yiyaozhida.cn/learning/courseListprojectId=ff808081729868c00172a66bbbec0b32）

2023年5月上海皕晟创办【医械家】公众服务平台。平台上内容丰富、形式多样，有直播课、录播课以及28/60/90天CER训练营，还有医疗器械行业时新的新闻资讯版块等等。【医械家】旨在打造医疗器械全生命周期生态圈，为爱学习想成长的业内同仁提供一个绿色智慧成长空间。

【医械家】——CER训练营创建者

【医械家】——未来医疗器械临床评价专家的摇篮

【医械家】——您身边临床评价领域贴心的落地辅导专家