021-64199781

文章
  • 文章
搜索

医械动态

NEWS

皕晟简介 >> 医械动态 >>皕晟活动 >> 【医疗器械全生命周期陪跑】皕晟联盟携手医疗器械企业,共铸行业辉煌
详细内容

【医疗器械全生命周期陪跑】皕晟联盟携手医疗器械企业,共铸行业辉煌


【皕晟联盟】全方位助力医疗器械企业成长




MiMouseShot20241108131439.png


在医疗器械行业竞争激烈的今天,企业需要的不仅仅是产品,更需要的是全方位的战略支持和专业服务。您是否在寻找一个全方位的战略伙伴,以支持您的企业和产品从概念到市场的每一步?


皕晟联盟,作为您信赖的行业专家,我们提供一站式服务,从企业/项目启动到市场推广的一站式服务,旨在帮助企业减少弯路,加速产品上市,实现商业成功。

1

我们的服务涵盖以下九大阶段:

MiMouseShot20241108131604.png


MiMouseShot20241108131616.png


MiMouseShot20241108131708.png


Part.1

组织诊断

分析企业现状,提供改进方案。

Part.2

管理流程建立

为CEO提供教练服务,建立管理流程。

Part.3

组织架构与文化

构建组织架构,打造企业文化。


Part.4

人才招聘与培养

建立招聘和人才培养体系。

Part.5

资源整合

协助工厂选址,对接园区和CDMO。

Part.6

财务管理与融资

提供财务规划和融资资源对接。


MiMouseShot20241108131734.png


MiMouseShot20241108131813.png

1


科研成果转化

将科研成果转化为市场产品。

2


需求与成本评估

分析市场需求,评估项目成本。

3


项目可行性与技术路线

确认项目可行性和确定技术路线


MiMouseShot20241108131847.png

01

质量体系建立:协助建立符合法规的质量体系。

02

人员配备与培训:确保人员资质,提供培训。

03

体系核查与整改:模拟体系核查,提供整改策略。

MiMouseShot20241108131920.png


图片

1

市场调研与技术评估:分析市场,评估技术可行性。

图片

2

竞争态势与项目定位:分析竞争态势,确定项目目标。

图片

3

注册策略与布局:制定注册策略,规划国内外注册。

MiMouseShot20241108131957.png


1

设计与输出:完成产品设计与工艺设计。


2

风险管理:进行风险分析和风险管理。


3

供应链与GMP管理:开发供应链,管理样品生产,确保GMP体系。



MiMouseShot20241108132033.png

1. 分析注册法规要求(国内外):

2.  确定合适的生物学评价策略

3.  协助确认可用性验证策略

4.  审核说明书及技术要求,符合法规要求

5.  检测机构选择与跟进:协助选择检测机构并协助审阅测试方案(注册检测、动物实验、尸体试验、对比测试、模体试验等),跟进检测进度。


MiMouseShot20241108132109.png


1.  注册资料整理与编写:整理和编写注册资料。

2.  临床评价实施:同品种CER或开展临床试验

3.  临床评价报告:撰写临床评价报告,提供培训。


MiMouseShot20241108132144.png



1.  制定上市前市场规划制定(立项阶段开启)

2.  筹备上市推广活动

3.  销售策略制定、优化与执行

4.  医保目录入院调查与计划

5.  企业管理策略支持

6.  营销计划实施与调整

7.  融资计划推进与优化

8.  法规支持,确保销售活动合法合规


MiMouseShot20241108132215.png


九、上市后数据的收集及产品更新迭代

1. 上市后数据收集:协助收集上市后数据,满足国内外监管需求。


MiMouseShot20241108132249.png


如果您在发展的路上需要支持,欢迎您联系皕晟联盟,我们将在以上九大阶段提供专业咨询服务。


皕晟联盟的服务方案旨在为医疗器械企业提供全生命周期全方位的支持,在企业成长的不同阶段,皕晟联盟提供专业的辅导和支持:从组织诊断到人力资源管理,再到项目评估与策划、注册策略的制定,最终落实到市场推广和销售策略的实施,以及产品的市场反馈与迭代更新,致力于加速产品上市,降低风险。


我们伴随企业每一步的成长,目标是帮助企业减少弯路,加速产品上市,实现商业成功,助力您的产品实现必胜必达!让我们携手前行,共创医疗器械行业的辉煌。

同时也非常欢迎能够在九大阶段提供专业性咨询服务的公司加入皕晟联盟,一起助力更多医疗器械生产器械实现必胜必达!

皕晟联盟 - 您身边的医疗器械行业专家,与您共同成长,共创辉煌。


MiMouseShot20241108132331.png


有任何需求请扫码联系


关注

15097359932

MiMouseShot20241108132422.png

皕晟简介

1111111.jpg
640.webp (1).jpg



电话:021-64199781
地址:上海市闵行区平阳路258号1层

策略咨询:jichengxue@bishengcro.com

服务系列

网站导航

临床策略咨询微信号

文章
  • 文章
搜索

医械家

皕晟器械通

客服中心
联系方式
021-64199781
临床策略咨询微信号
seo seo