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【注册精英招募】皕晟集团招募医疗器械注册经理，共助医疗器械行业发展
皕晟集团诚聘医疗器械 注册资料编写人员  皕晟集团，作为医疗器械CRO领域的佼佼者，自2020年成立以来，我们以上海为总部，在北京、苏州、烟台、深圳等重要城市开设了子公司，专注于提供NMPA及欧盟医疗器械注册与临床评价策略咨询及报告撰写服务。我们的服务覆盖了NMPA及CE同品种器械CER撰写、境外临床试验数据CER撰写、临床评价资料风险诊断等全方位解决方案。 现在，我们正在寻找具有专业背景和丰富经验的医疗器械注册资料编写人员加入我们的团队。 ✦ • ✦ ● 负责进口医疗器械或者国产医疗器械的中国NMPA注册业务； ● 开展医疗器械欧盟EU 或美国FDA相关注册业务； ● 进行医疗器械相关公开合法信息的搜集获取和分析； ● 负责或参与公司与注册相关的培训工作； ● 完成公司所需的其他跟器械注册以及临床评价相关的事务。 ● 构建医疗器械全生命周期上下游合作伙伴联盟网 BISHENG 我们期待您： ● 有3年以上NMPA注册经验（熟悉创新申报、优先审批、应急审批等特殊通道申请）； ● 熟悉国内各省市二类器械注册申报的特点，并有实战成功经验； ● 有医疗器械产品海外注册经验者优先考虑； ● 生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历； ● 英语沟通表达能力较好，能阅读分析相关的法律法规，英语口语流利者优先考虑； ● 熟悉并掌握医疗器械产品注册相关的法律法规，了解质量管理体系相关的知识； ● 诚实守信，工作责任心强，积极主动，具有良好的沟通表达能力和团队合作意识 ● 熟悉国内各省市二类器械注册申报的特点，并有实战成功经验； ● 能够适应一定强度的出差和加班； ● 熟练操作Excel、Word、PowerPoint等办公软件； ● 具有一定的团队精神和项目管理背景，有团队人员管理背景更佳。 皕晟提供  加入我们，您将获得： 1.与行业专家并肩工作的机会。 2. 深入了解医疗器械行业的最新动态。 3. 参与激动人心的项目，影响千万人的健康生活。 4.在一个充满活力和创新精神的团队中成长。 皕晟集团的优势领域（包括但不限于）： 手术导航/机器人（骨科、创伤、神经外科、腹腔内窥镜、口腔、支气管等） 高频手术设备（射频、等离子、超声刀等） 生物源类、运动医学、放射、消化、心血管、口腔、外科、骨科、创伤、伤口管理等III类器械 我们的成就： 国际和国内140+家一线医疗器械企业的核心优质供应商 央视《匠心》栏目、新华网、法规在线、搜狐网、动脉网等多家知名媒体报道 《医疗器械临床评价百问百答》（漫画版）由中国医药科技出版社出版发行 既往医疗器械注册及临床评价线上线下培训150场+ 医疗器械培训平台微信服务号【医械家】，医疗器械百问百答微信公众号【皕晟器械通】 如何申请： 请将您的简历发送至（fanweiwei@bishengcro.com)，并请在邮件主题中注明“商务拓展经理申请”。 皕晟集团 - 我们不仅仅是工作的场所，更是实现梦想的舞台。加入我们，一起开启医疗器械行业的新篇章！ 详情可以扫描二维码咨询  皕晟简介   |
