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【国产器械利好】国家支持国产医疗器械发展的最新政策有哪些?

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国家支持国产医疗器械发展的最新政策主要包括以下几个方面:


1

推广应用和迭代升级

国务院常务会议审议通过了《医疗装备产业高质量发展行动计划(2023-2025年)》,强调要高度重视国产医疗装备的推广应用,完善相关支持政策,促进国产医疗装备的迭代升级。


2

创新激励和财税金融支持

政府出台了一系列政策措施,包括强化创新激励导向,完善财税金融支持,加快产业培育拓展,促进创新产品推广等方面。具体措施包括重点支持重大战略性产品、关键技术和核心部件的研发,鼓励产学研医协同创新,并完善创新医疗器械产品的审批程序和临床应用政策法规。


3

优先采购国产医疗器械

政府组织遴选优秀国产医疗设备,建立国产医疗设备应用科学评估体系,并通过招标采购优先采购国产医疗器械,以支持国产医疗器械企业成长和国产化进程。地方政府也明确在执行招标采购时优先采购国产医疗器械。


4

优化注册评审流程

国家药监局发布《"十四五"医疗装备产业发展规划》,提出优化创新医疗装备注册评审流程,支持拥有发明专利,具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道,优先审批。


5

数字化和智能化发展

政府将加快医疗器械产品数字化、智能化,重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品;推进医药生产装备智能化升级,支持核心技术装备研发和产业化;开展智能医疗服务,鼓励社会力量参与整合线上线下资源,规范医疗物联网和健康医疗应用程序管理。


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