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【企业百科】上海皕晟助力医疗器械注册与临床评价·构建全生命周期陪跑圈


皕晟集团成立于2020年4月,总部位于北京、苏州、深圳、烟台、威海、郑州、沈阳等地设有分公司或

办事处,专业提供NMPA及欧盟医疗器械注册与临床评价策略咨询及报告撰写服务。


服务内容∶

NMPA及CE同品种器械CER撰写、境外临床试验数据CER撰写、临床评价资料风险诊断、CER专业培训、法规管家服务、临床评价深度策略评估、审评咨询辅导、医疗器械全生命周期教练式陪跑服务、NMPA注册策略/资料编写及审阅、创新器械申请可行性评估、创新器械申请、注册及临床评价人才培养等。


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皕晟集团编撰了医疗器械临床评价的工具手册,

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