医械动态
NEWS
|
【医械AI周报】12月第2周医械行业动态●皕晟速递（12.7-12.13）1.12月9日国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息。 2.12月9日国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批(台)产品不符合标准规定。 3.12月11日国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见。 6.12月18日器审中心将举办第十二期“器审云课堂”线下辅导班，主要针对血液透析类产品进行线下辅导。 1.创新产品迈胜医疗系统公司的质子治疗系统获批上市。 2.创新产品上海宏桐实业有限公司的心脏脉冲电场消融仪获批上市。 3. 瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”获得国家药品监督管理局批复的医疗器械注册证。 4. Pentax Medical宣布i20c视频内窥镜系列新款获得FDA 510(k)批准。 5. Zimmer Biomet获得FDA对新型全膝关节组件的批准。 6. LifeSignals宣布，UbiqVue 2A多参数系统已获得FDA批准。 7. GE医疗推出双头SPECT/CT系统Aurora。 1. 北京市药监局发布《医疗器械产品清洗过程确认检查指南（2024版）》。 2. 河北省医保局官网挂出《关于发布血管介入类医用耗材省际联盟集中带量采购《采购文件》的通知》。 3. 海南省药品监督管理局研究修改了《海南省医疗器械经营监督管理实施细则（征求意见稿）》。 1. 汉科医疗全资收购BD公司的意大利Villamarzana工厂。 2. 锐讯生物获得仁德创合投资、瑞江投资C+轮融资。 3. 耐德佳完成C轮超亿人民币融资。 4. 心弘生命完成明熙资本独家领投数千万元Pre-A+轮融资。 5. Cleerly完成超7亿C轮延期融资。 6. 熹微生物完成近亿元A轮融资。 7. 欧畅医疗完成数千万元Pre-A轮融资。 1. 国家医保局、国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。 2. 福医附属第二医院携手华为跨界打造智慧病房。 3. 海南推进药械流通监管和药品追溯工作。 4. 辽宁省征求第二类医疗器械应急审批程序意见。 5. 国家医保局2025年6月底前实现药品追溯码全场景应用。 6. 科技部已正式启动6个国家科技重大专项、82个国家重点研发计划。 7. 江苏省印发《关于加快培育壮大现代高科技服务业的若干政策措施》。 8. 安徽省推进紧密型县域医共体建设提质升级。 9. 绿叶医疗集团与深圳市卫健委签署战略合作协议。 10. enVVeno Medical外科静脉瓣VenoValve®正式申请FDA。 11. 国家卫健委出台50条措施促进卫生健康科技创新。 12. 国家口腔医学中心组建12个专科联盟助力口腔医疗服务。 13. 海南正式发布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》。 14.“长三角新优国产医疗器械推荐产品”评选出炉：来自上海瑞柯恩激光技术有限公司的SRM-T系列掺铥光纤激光治疗机等产品荣耀登榜。 15. Synectics为医疗安全和患者安全引入了人工智能风险检测。 16. FDA确定支持人工智能的医疗器械生命周期计划指南。 17. 湖北22条措施促生物医药产业发展。 18. 磨憨获得陆路口岸金字招牌。 19. 中玖闪光e-Flash200A电子射线放射治疗系统发布。 20. Beacon Biosignals获FDA授权更新睡眠可穿戴设备的算法。 1.OpenAI在12月7日发布了其视频生成大模型Sora，并在随后的几天内继续推出新产品和技术。例如，OpenAI在12月10日宣布正式上线Sora，相较于之前版本，新增了Storyboard、Remix、Re-cut等功能，显著提升了视频再创作能力。OpenAI还计划在未来十二天内通过直播展示一系列新产品和技术创新，包括文本转视频工具“Sora”、新的推理模型、ChatGPT的圣诞老人灵感声音等。 2.谷歌在12月12日发布了其最新的AI大模型Gemini 2.0，该模型支持多模态输出，包括原生图像生成和音频输出，并且可以调用谷歌搜索、地图、Lens等工具。此外，谷歌还推出了MedLM模型，专为医疗领域设计，帮助急诊医生起草病人笔记。 3.百度在12月13日宣布文心一言插件商城正式上线，提供多种插件功能，如思维导图工具、PPT生成器、视频助理等，旨在实现“指令即服务”的体验。 4.微软在12月13日发布了Phi-2模型，这是一个拥有2.7B参数的模型，超越了之前版本的Mistral和Llama-2模型。 5.日本研究人员发布了名为Alter3的新AI模型，该模型能够利用GPT-4进行自发运动，实现自拍和鬼脸等动作。 NEWS 若想查看更多讯息，可以点击皕晟官网，使用AI搜索查看更多相关资讯：www.bishengcro.com 扫描下方二维码，添加微信，获取更多行业资讯和专业交流。 （来源：钱江晚报、每日经济新闻、北京市药监局、器械之家、AHHM、MASSDEVICE、医疗器械商业评论、21世纪经济报道、CACLP体外诊断资讯、福建医科大学、新浪财经、辽宁省、动脉网、诊锁界、医疗器械商业评论、青海普法、新浪财经、江苏省、安徽省、投资界、澎湃新闻、青海日报、细胞与基因治疗领域、第一财经、动脉网、MASSDEVICE、投资界、京报网、金台资讯、极目新闻、光明网、器械之家、HealthcareITNews、思宇MedTech、投资界、昆明发布、医药云端工作室、新浪财经、CCI心血管医生创新俱乐部、动脉网、国家医保局、国家工信部、北京市药监局、HIT、新浪财经等，编辑整理：范薇薇） 皕晟培训预告 皕晟简介 推荐深度好文 |
