【通知-转需】国家药品监督管理局器械长三角分中心关于征集长三角区域重点领域医疗器械产品

转发各相关单位：

为深入贯彻党的二十届三中全会精神，进一步加强长三角区域重点领域医疗器械产品全生命周期监管，加强研审联动，助力区域医疗器械产业高质量发展，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。器械长三角分中心按照国家药监局有关工作部署，现组织开展重点领域医疗器械产品征集工作。有关事项通知如下：

（一）上海市、江苏省、浙江省、安徽省的医疗器械研制机构、生产企业。

（二）上海市、江苏省、浙江省、安徽省的医疗机构、与医疗器械研发相关的高等院校等。

本次征集面向医疗机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械、脑机接口、新型生物材料医疗器械、高端体外诊断设备等领域,本通知所述“重点领域医疗器械产品”是指属于以上领域之一，尚未注册受理的境内第三类医疗器械。

2024年12月16日至2025年1月31日。

请相关单位将信息收集表（见附件）填写完整并加盖单位公章后，以扫描件（PDF格式）及电子表单（word格式）形式发送至zhywb@ydcmdei.org.cn，邮件标题和信息收集表电子版统一命名为“重点领域医疗器械产品－单位名称”。如有相关证明文件或其他补充资料，可作为附件一并提交。填报单位应确保提交材料的真实性、准确性和合规性。

国家药品监督管理局              

医疗器械技术审评检查长三角分中心

2024年12月13日     

本文为转载，原文链接

https://www.ydcmdei.org.cn/article/555

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