【企业百科】上海皕晟助力医疗器械注册与临床评价·百日交付助拿证

通过团队既往750+余个临床评价/注册项目策略评估或实施的经验积累经验积累，以及专业的人才培养和国际标准的服务，皕晟为全球医疗器械厂家提供高品质的临床评价/注册策略解决方案，帮助企业避免或减少不必要的临床试验，累计为企业节省费用10+亿元，节省时间超过500+年，助力企业产品省时省力省钱在国内外快速上市，让优质医疗器械早日服务于病患。

皕晟优势领域：

手术导航/机器人(骨科、创伤、神经外科、腹腔、内窥镜、口腔、支气管等）、高频手术设备（射频、等离子、超声刀等)、等离子、超声刀等)、生物源类、运动医学、心血管、外科、骨科、创伤、伤口管理、激光类、医美类、眼科、耳鼻喉科、眼科、耳鼻喉科、泌尿科、放射影像，消化科等III类器械

作为医疗器械CER界的领跑者，皕晟成立以来，已经成为国际和国内160+家一线医疗器械企业的核心优质供应商，并获得央视《匠心》栏目、新华网、法规在线、搜狐网、动脉网等多家知名媒体报道。其中皕晟纪录片《百日百成·点亮生命》在央视及300多家地方电视台热播，广受关注。

皕晟编撰出版的《医疗器械临床评价百问百答》（漫画版），由中国医药科技出版社出版，发行面世后广受业内称赞。皕晟编写的第2本书籍为生物医学工程本科教材《医疗器械临床评价基础与应用》，即将出版。

既往医疗器械注册及临床评价线上、线下培训150场+，皕晟创建了医疗器械培训平台微信服务号【医械家】，医疗器械百问百答公众号【皕晟器械通】，为业内同仁提供了诸多法规工具、培训课程以及实用经验的分享。

皕晟集合多年经验编写了《医疗器械临床评价工具手册》(1.0版、2.0版、3.0版)，成为从业人员好帮手。