2025年1月20号 皕晟医械播报

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医械同仁们注意啦！1月20日法规资讯来喽！

一.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心：

1.基因测序仪(CQZ2401380)审评报告

https://www.cmde.org.cn/directory/web/cmde/images/1737359538100047452.pdf

2.抗人球蛋白检测试剂盒（水性胶法）(CSZ2200197)审评报告
https://www.cmde.org.cn/directory/web/cmde/images/1737358608998064232.pdf

3.FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂（免疫组织化学法）(JSZ2400018)审评报告
https://www.cmde.org.cn/directory/web/cmde/images/1737358744534051383.pd

二.国家药品监督管理局：

1.人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）创新产品获批上市

 https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250120164519159.html

2.冷冻消融仪创新产品获批上市

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20250120164301165.html

详细资讯都在上述链接，赶快点击下方视频号观看，紧跟皕晟医械法规动态！