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3月5日CDIDC2025大会:周文臣老师分享心血管医疗器械评价的经典案例和方法学


尊敬的医疗行业同仁们，

      皕晟集团的周文臣老师将在CDIDC2025 第三届心血管医疗器械创新发展大会上，就“心血管医疗器械的注册

临床评价证据金字塔：底层逻辑、顶层设计及挑战突破”这一主题进行深入的分享。


此次大会将于2025年3月5日至6日在上海闵行白金汉爵大酒店隆重举行。大会以“创新驱动发展、搭建资源互

通服务平台”为主题，致力于推动心血管医疗器械行业的创新发展，促进行业内的交流与合作。





演讲主旨

以国内NMPA指导原则和法规为基础，深度理解概括出医疗器械的注册临床评价证据金字塔的原理，阐述了医疗器械

临床评价的底层逻辑、顶层设计和挑战突破的关键要素。并结合心血管器械的临床评价的案例（血管内导管、药物球

囊、心脏补片、除颤设备和标测类器械等）予以阐述和解释。

演讲大纲

1.同品种临床评价证据金字塔
2.底层逻辑：证据有哪些？（从治疗，急救和监护类心血管器械的类别，以3个案例阐述）
3.顶层设计：证据如何关联？
4.挑战突破（3个经典案例）

5.总结




请观看下方视频





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我们期待与您共同见证这一行业盛事，聆听周文臣老师的精彩分享，共同探讨心血管医疗器械的未来发展方向。


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