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皕晟简介 >> 医械动态 >>行业新闻 >> 2025年2月19号法规播报:创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号)
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2025年2月19号法规播报:创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号)

医械同仁们注意啦!2月19日法规资讯来喽!

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2025年第2号)   
https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20250219140939116.html

1.产品名称:外周动脉覆膜支架系统

申 请 人:江苏朴芃医疗科技有限公司

2.产品名称:外周药物洗脱支架

申 请 人:上海畅德医疗科技有限公司

3.产品名称:可吸收止血凝胶 

申 请 人:海宁侏罗纪生物科技有限公司

4.产品名称:X射线计算机体层摄影设备

申 请 人:东软医疗系统股份有限公司

5.产品名称:经皮介入脑脊液分流系统 

申 请 人:西瑞维斯克公司

6.产品名称:硼中子俘获治疗系统

申 请 人:国科中子刀(青岛)医疗科技有限公司

7.产品名称:眼科手术辅助系统 

申 请 人:杭州迪视医疗生物科技有限公司

8.产品名称:植入式胫神经刺激器

申 请 人:上海微创流畅医疗科技有限公司

9.产品名称:胸主动脉多分支覆膜支架系统 

申 请 人:上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司


详细资讯都在上述链接,赶快点击下方视频号观看,紧跟皕晟医械法规动态!


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