1.国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心关于举办第二十八期“器审云课堂”线下辅导班的通知2025年5月21日（周三）13:30-16:20。
2.国家药品监督管理局关于公开征求《射线束扫描测量设备注册审查指导原则（征求意见稿）》等3项注册审查指导原则意见的通知 。
3.国家药品监督管理局发布主动脉弓支架系统获批上市。
4.国家药品监督管理局2025年4月进口第一类医疗器械产品备案信息。
5.上海市药监局发布规范和优化医疗器械经营许可及备案现场核查工作的通知明确符合特定情形的企业可免于现场核查，优化医疗器械经营许可备案工作流程。
6.国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告（2025年第19号）。
7.国家药监局关于批准注册266个医疗器械产品的公告(2025年4月)(2025年第48号)。
8.国家药监局发布经导管瓣中瓣系统获批和含镁可降解高分子骨修复材料获批上市。
1.FDA批准OcuMet Beacon视网膜成像设备的使用授权,该设备通过检测视网膜中的自发荧光和红外信号评估视网膜健康，无需注射或接触眼睛。
2.Aurora SPECT/CT系统与Clarify DL深度学习重建技术获批，提升核医学影像精度与效率。
3.Element Science的Jewel Patch可穿戴心律转复除颤器获批，可长时间监测心脏骤停迹象。
4.联影医疗的数字减影血管造影系统（DSA）uAngio AVIVA获FDA认证，具备低辐射剂量高清成像和智慧感知系统。
1.湖南省医保局对放疗类医疗服务价格项目进行规整，废止57个现行项目，相关内容已公示接受监督。
2.广西强调加强部门协同、创新监管手段和提升应急处置能力，推动化妆品不良反应监测工作。
3.厦门市医保局牵头开展一次性使用有创血压传感器和宫颈扩张球囊的省级带量采购。
4.湖南省通过推动人员、服务、技术、管理“四个下沉”和“五个统筹”，实现县级医院人员派驻乡镇卫生院全覆盖。
5.江苏省药品监督管理局第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2025年第7号）。
1.安序源生物科技有限公司宣布即将进行公开募股（IPO），其核心产品AxiLonaEL-100微阵列芯片分析仪已取得二类医疗器械注册证。
2.由复星医药领投，资金将用于全国产测序平台的注册申报、产能扩建及全球化市场拓展。
3.由康哲药业独家投资，资金用于新品研发、市场开拓及产线升级。
4.Biolinq完成1亿美元C轮融资，资金用于支持其葡萄糖传感器通过美国监管审批并商业化推广。
1.科技部等7部门发文加快构建科技金融体制联合印发政策举措，设立国家创业投资引导基金，支持科技创新。
2.新疆持续推进优质医疗资源均衡布局介绍新疆区域医疗中心建设进展，提升疑难危重症救治能力。
3.上海市质子重离子医院二期项目启动巩固上海在粒子放疗领域的领先地位，新配置质子和重离子设备。
4.女性肿瘤AI大模型在武汉发布华中科技大学同济医院等联合发布的“同济·木兰”AI大模型进入临床应用阶段。
5.三明联盟耗材集采即将落地海南省医保局发布通知，5月20日起执行3类耗材集采中选结果。
6.工信部将选择34个左右城市部署2025年中小企业数字化转型城市试点工作。
7.四川支持脑机接口纳入医疗服务价格体系推动脑机接口技术的临床试验和医疗器械注册。
8.归创通桥医疗科技股份有限公司移除“B”标记，拟实施现金分红，核心产品在国内外市场表现良好。
9.大医集团递交上市申请专注于创新放射外科解决方案的大医集团向港交所递交上市申请。
1.上海阶梯医疗科技有限公司的脑机接口系统取得临床试验进展，受试者可“脑控”电脑光标、智能轮椅等。
2.Neuralink公司联合阿布扎比卫生部启动UAE-PRIME脑机接口临床试验，帮助运动和语言障碍患者。
3.FDA局长计划在2025年6月30日前在FDA所有下属中心全面部署生成式AI工具。
4.南宁市启动人工智能赋能医疗项目，构建覆盖诊疗全流程的智慧服务体系。
5.iCAD与微软合作，将AI驱动的乳腺X光摄影解决方案整合到微软的精准成像网络。
6.GE Healthcare的Aurora双探头SPECT/CT系统与Clarify DL图像重建技术获批。
7.HemoSphere Alta手术监护平台融合AI算法与多模态生理监测技术，可实时预测术中患者血压危象风险。
8.OpenAI于5月16日正式发布了Codex研究预览版，这是一个基于云的软件工程代理工具，面向有技术背景的用户。
9.谷歌在5月15日的I/O开发者大会上推出了Gemini 1.5 Pro和Gemini 1.5 Flash。Gemini 1.5 Pro是进阶版，支持更大的上下文窗口（从100万tokens提升至200万），并支持35种语言，适用于代码生成、逻辑推理等复杂任务；而Gemini 1.5 Flash则是一款轻量化模型，专注于低延迟任务。
10.Meta于5月16日发布了名为“Chameleon”的混合模态模型，该模型采用“早期融合”技术，能够在单一神经网络中无缝处理文本和图像数据。
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（来源：东南网、界面新闻、东方财富网、中国产业经济信息网、IVD工具人、器械之家、上海市卫健委官网、新浪科技、中工网等，编辑整理：范薇薇）
