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不懂 MDR 临床评价路径怎么选？7 月 16 日下午 2 点：法规解读 + 案例复盘，手把手教你选对方案在医疗器械行业，CE MDR（欧盟医疗器械法规）认证是产品进入欧洲市场的关键通行证。而临床评价作为CE MDR认证的核心环节，其重要性不言而喻。如何准确把握CE MDR认证的临床评价要求，并选择最适合的临床评价路径，是每一个医疗器械企业亟待解决的问题。皕晟集团特邀佰鸣科技的郭常亮博士带来了一场精彩的培训，深入解析了CE MDR认证临床评价的要点与路径选择，为企业提供了极具价值的指导。 主要内容 1.CE MDR认证，临床相关主要标准和指南解析。 2.MDR下临床评价要求以及不同产品临床路径的选择。 3.临床评价等同路径的主要要求和适用的产品范围。 4.临床实验路径的主要问题以及采用国内临床实验的适用产品范围。 5.真实世界临床数据、“High Quality PMCF Survey”，以及适用的产品范围。 6.MDR临床相关最新要求。 讲师介绍 直播时间 7月16日14：00——16：00 扫描下方二维码预约直播 皕晟总经理吴素敬老师 群二维码 直播预约二维码 皕晟简介 |
