近日,社会科学文献出版社正式发布《医疗器械蓝皮书·中国医疗器械行业数据报告(2025版)》。该报告由中国药品监督管理研究会专家领衔,汇聚监管机构、临床专家、产业领袖及学术研究者四方智慧,全面呈现中国医疗器械行业发展现状与未来趋势。
报告核心亮点
1.全产业链数据覆盖 :首次采用"设备+耗材"双编架构,涵盖注册审批、招投标、进出口、技术转化等全维度数据。
2.政策与市场结合 :特别增设"带量采购对高值耗材企业的影响"章节,结合医保政策分析市场调整策略。
3.创新技术聚焦 :包含脑机接口、手术机器人等前沿领域的临床转化数据与商业化路径分析。
上海皕晟管理咨询有限公司深度参与,贡献专业洞见作为医疗器械临床评价与合规咨询领域的标杆企业,上海皕晟管理咨询有限公司的两位核心专家—— 创始人&董事长冀呈雪博士与注册法规高级总监何茜 受邀担任报告核心编委,参与撰写工作。
冀呈雪 创始人&董事长 中国医疗器械临床评价领域的开拓者
皕晟的行业使命
作为国内领先的医疗器械临床与注册CRO,上海皕晟管理咨询有限公司由冀呈雪博士创立,专注为创新医疗器械企业提供从研发立项到上市后管理的全生命周期解决方案。此次参与国家级行业报告的编撰,既是皕晟专业实力的体现,也是践行"推动中国医疗器械高质量发展"使命的重要实践。
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该报告已由社会科学文献出版社出版,定价389元(含设备编、耗材编两册)。
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